식약처, 오늘 오후 셀트리온 코로나19 치료제 허가 여부 발표


식약처, 오늘 오후 셀트리온 코로나19 치료제 허가 여부 발표

https://health.chosun.com/site/data/html_dir/2021/02/05/2021020500672.html식약처, 오늘 오후 셀트리온 코로나19 치료제 허가 여부 발표식품의약품안전처가 5일 오후 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’에 대한 조건부 허가 여부를 발표한다.식약처는 이날 오전 10시에 열리는 최종점검위원회에서 렉키로나주에 대한 전문가 의견, 효능·효과, 권고사항 등을 종합해 허가 여부를 결정할 예정이다. 심사 결과는 같은 날 오후 2시에 발표된다.식약처 조건부 허가를 받기 위해서는 검증자문단과 중앙약심, 최종점검위원회 등 세 차례 심사를 거쳐야 한다. 앞서 검증자문단은 임상 3상 시행을 전제로 렉키로나주의 품목허가를 권..........

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