기타 경영사항(자율공시) 1. 제목 무릎 연골 관절염 치료재 MegaCarti(메가카티) 품목허가(NDA) 획득 2. 주요내용 1) 제품명 : MegaCarti(메가카티) 2) 대상질환명(적응증) : 무릎연골이 손상된 환자 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 : - 신청일 : 2022년 O6월 14일 - 허가일 : 2022년 11월 15일 - 품목허가기관 :식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 : 본 제품은 동종 연골 기반의 조직보충재를 연골 결손 부위에 주입하는 방식으로 시술되며, 기존 치료술 대비 연골수복 및 연골 재생 효과가 우월하여 상용화 이후 연골손상 환자들의 치료에 큰 도움이 될 것으로 기대됨 5) 향후 계획 : -건강보험심사평가원 요양급여/비급여평가 등을 거친 후 상용화 예정임 - MegaCarti 시험군에 대한 5년 추적관찰 지속과 함께 그 외 각종 연구자 임상을 진행할 예정임 - 본 제품의 임상시험 결과 및 품목허가 내용을 기반으로 중국, 유럽, 미국 등을 ...
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