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정정신고(보고) 정정일자 2022-11-24 1. 정정관련 공시서류 투자판단 관련 주요경영사항 2. 정정관련 공시서류제출일 2022-11-23 3. 정정사유 품목허가 허가일 정정 4. 정정사항 정정항목 정정전 정정후 2. 주요내용 3. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 : - 허가일 : 2021년 11월 11일 3. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 : - 허가일 : 2022년 11월 11일 - 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 페루 식약처 애브서틴주 400단위 품목허가 2. 주요내용 1. 품목명 : 고셔병 치료제 애브서틴주 400U 2. 대상질환명(적응증) : 다음의 적응증 중 한가지 이상의 증상을 나타내는 타입 I 고셔병으로 확진된 환자에서 장기간 효소 대체요법으로 사용한다. a.철결핍 이외의 원인으로 인한 빈혈 b.혈소판 감소 c.비타민 D결핍 이외의 원인으로 인한 골질환 d.간비대증 또는 비장기대증 3. 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 : - 신청일 : 2021년 ...

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