제넨바이오


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투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 당뇨병 환자에서 돼지췌도이식의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개 임상시험 제1상 임상시험계획(IND) 신청(승인) 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 제제가 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험 제목 당뇨병 환자에서 돼지췌도이식의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개 임상시험 2. 임상시험 단계 - 국내 식약처 임상시험 제1상 3. 대상질환명(적응증) - 제1형 당뇨병 4. 임상시험 신청일 및 승인기관 - 신청일 : 2022년 9월 19일 - 승인일 : 2022년 12월 5일 - 임상시험 승인...


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