메지온 주주간담회 결과 요약(받은 글입니다.)

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메지온 주주모임에서 나온 말을 간단 요약한 글입니다.제가 모르는 부분을 더해서 설명을 붙여 작성합니다.1. EAP 승인, 12월, 1월 시작 EAP 제도는 임상중인 약물이 FDA 에 의해 최종적으로 승인되기 이전이라도 다른 치료옵션이 없는 난치병 환자에게 약물을 제공할 수 있는 제도입니다. 장기생존의 가능성이 희박하고 현재의 치료제로는 치료가 어려우면서 여러가지 이유로 임상시험에 참여가 어려운 경우 EAP 제도를 통해서 환자가 혜택을 받을 수 있습니다.2. SPA 적용함 FDA와 SPA (Special Protocol Assessment)를 체결하였고, 희귀질병으로는 매우 이례적으로 큰 규모의 임상을 진행하였습니다. SPA에 의해 임상결과 값의 기준치 없..........

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