소프트웨어 심사만으로 가상·증강현실 의료기기 허가, 식품의약품안전처

소프트웨어 심사만으로 가상·증강현실 의료기기 허가 가상·증강현실 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인 개정 식품의약품안전처(처장 김강립)는 #가상현실(VR) 또는 #증강현실(AR) 기술이 적용된 의료기기가 점차 증가함에 따라 ’가상·증강현실 의료기기‘에 대한 안전성 검증 방법을 개선하고 임상시험 대상을 명확히 하는 내용을 반영하여 ’의료기기의 허가·심사 가이드라인‘을 4월 30일 개정합니다. * 가상현실(VR, Virtual Reality) : 컴퓨터로 특정 환경이나 상황을 가상으로 만들어주는 기술 ** 증강현실(AR, Augmented Reality) : 사용자가 눈으로 보는 현실 세계에 가상 물체나 이미지를 겹쳐 보여주는 기술 이번 개..........

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