생물학적 제제, 바이오

생물학적 제제 1. 기술로드맵 [ 생물학적 제제 기술개발 로드맵 ] 2. 개요 가. 정의 및 필요성 정의 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적ㆍ화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 #백신, #혈장분획제제 및 항독소 등을 포함하는 것으로 #생물의약품 또는 #바이오의약품'의 가장 큰 범주 세균･바이러스, 세포, 혈액 등을 배양･분리, 불활화･정제하는 생물학적 공정이나 원료를 사용해 제조되는 의약품으로 통상 재현성이 있는 화학·물리적 기술을 사용해 제조하는 일반제제와는 달리 불확정적 요소와 부생성물의 종류가 변동되기 쉬운 특징을 지니고 있어 특별..........

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