디지털치료기기, 의료기기

디지털치료기기 1. 기술로드맵 [ 디지털치료기기 기술개발 로드맵 ] 2. 개요 가. 정의 및 필요성 (1) 정의 #디지털치료기기'는 의학적 장애나 질병을 예방·치료·관리하기 위해 환자에게 근거기반으로 치료적 개입을 제공하는 #소프트웨어의료기기'로 정의 디지털치료기기는 의료기기로 과학적 근거에 기반을 둔 치료효과가 있어야 하며 이를 입증하기 위한 무작위대조군 임상시험 등 의학적 근거와 허가당국의 승인이 필요 (2) 필요성 기술의 발전에 따라 효율적인 새로운 의료서비스가 가능해지고 #디지털헬스케어'가 부각되면서 단순한 건강관리를 넘어 질병을 예방하고 관리하며 치료하는 근거 기반의 디지털치료기기가 주목 받고 있음 고령화에 따라 급격하게 늘어나는 만성질환자와 이에 따른 의료비용의 사회적 부담 증가는 낮은 비용으로 서비스가 가능하며 의료접근성의 문제를 해결할 수 있는 디지털치료기기에 대한 관심을 증대시키고 있음 디지털치료기기는 정신질환이나 만성질환의 비대면 진료에 활용이 가능하여 #코로나19...

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