바이오시밀러의 상호 교환성 (Interchangeability), 2023년 기대

#바이오의약품, #바이오시밀러, #Interchangeability, #대체조제, #오리지널, #제네릭, #상호교환성, #란투스, #셈글리, #휴미라, #실테죠, #제약왕 안녕하세요 제약왕입니다. 지난 주에는 역대 최장 기간 전세계 매출의 1위를 자랑하는 바이오 의약품 휴미라의 특허 만료 소식을 전해 드렸습니다. 특허가 만료된 바이오 의약품을 거의 동일하게 만들었기에 이름 붙은 바이오시밀러, 바이오시밀러 회사들이 약진을 하기 위해서는 반드시 필요한 상호 교환성에 대해서 이야기를 해보겠습니다. 첫번째로 미국 FDA가 2019년에 바이오시밀러의 상호 교환성에 대해 가이드 라인을 배포하여 그 의미를 분석한 기사를 가져왔습니다. http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=7636 FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표 미국 식품의약국(FDA)이 오리지널 바이오의약품을 동등한 효능의 바이오시밀러로 교차처방, 대체조제할 수 ...