용출 시험 2법 (Paddle Method)


용출 시험 2법 (Paddle Method)

시험2법, 패들법은 1969년 Poole에 의해 개발되었고, 그후 St. Louis에 위치한 미국 FDA 과학자들에 의해 개선되었다. Basket roating 하는 시험 1법과 달리 Basket 대신 paddle이 일정한 속도로 회전한다. 검체(시료) ~ 갭슐형 제제를 제외한 일반적인 tablet 과 Solid 제형들 주로 가장 먼저 선택되는 일반적인 방법 회전속도 ~ 일반적으로 50rpm 한다 Sinker ~ 일반적으로 검체가 부유 되는 것을 막기 위해 사용한다. 개개의 패들 규격(사이즈, 모양새)의 차이는 각각 다른 결과치를 만들어 낼수 있으니 신중히 다루어야 한다. USP 711_ Apparatus 2 패들 날개의 끝이 날까롭게 변형이 되면, 패들이 회전하므로 만들어지는 흐름인 laminar flow(층류,層流) 대신 소용돌이 흐름이 나타난다. 그럼 Vessel 마다 각기 다른 결과치를 만들어 낸다. 패들 날개의 아크는 유속 흐름의 세기를 결정해 주고, 패들 흔들림은 용출 흐...


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