용출시험 <대한약전>

용출시험은 내용고형제제로부터 주성분의 용출을 시험하는 방법. 내용고형제제의 품질을 일정한 수준으로 확보하고, 아울러 현저한 생물학적 비동등성 방지하는 것을 목적으로 한다. KP, 대한약전 제9개정, 2007년 목적> 경구용 고형제제(정제 캡슐제등)에 대한 일반적인 용출시험에 대한 정보를 제공하고 제형 및 약물의 특성에 따라 제제의 품질 균일성을 확보할 수 있도록 하기 위하여 용출 규격 설정 시 고려하여야 할 사항, 분별력 있는 제제의 용출시험조건 및 기준을 설정하는 방법을 구체적으로 제시, 경 구용 고형제제에 대한 용출규격 설정, 의약품의 용출규격 설정을 독려 하여 우수한 의약품의 품질을 확보하고자 한다. 의의> 의약품의 경구투여 후 약물의 흡수는 제형으로부터 약물 방출 생리적 조건(위액,장액, pH)에서 약물의 용출 또는 가용화 및 장관 투과성에 의하여 영향을 받는다. 용출시험은 제형으로부터 약물의 방출 및 생리적 조건에서 약물의 용출 또는 가용화를 조사하는 시험으로서 경구투여된 ...

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