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2021.11.08 $ 0.86 엊그제 임상 2상 실패(효능 부족)로 해당 프로그램 포기 소식에 역사적 신저가를 찍은 상황. 참신한 접근 방법으로의 first-in-class 약물 개발이라는 기대를 걸어 볼 수는 있지만, 언제라도 악재가 발생하여 큰 손실이 발생할 수 있음을 보여주는 케이스. 명심하자, 항상 소량으로만!! 3가지 메인 임상 프로그램이 진행 중이니, 일주일 정도 로스컷 상황을 지켜본 후 기술적 반등은 노려볼 수 있을 것. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=CALA&f=110821&i=CALAd044247046i CALA의 2021년 11월 외부 회사소개 자료 CALA의 파이프라인 현황 Telaglenastat (Glutaminase inhibitor): 진행성 또는.......

[미국주식] 2021.11.10 Nucana (NCNA)_1st visit, Protides, Gemcitabine, 5-FU, 담도암, 대장암, 고형암 [내부링크]

2021.11.10 $2.77 주가는 현재 쌍바닥을 찍고, 우상향하는 듯한 모습. NCNA는 Nucleoside 계열의 항암제를 개질화하여 치료 효과가 개선된 약물을 개발하고 있음. 독창적인 플랫폼 기반 3개의 후보물질 보유. 다양한 임상시험에서 중간, 최종 결과 발표에 대한 이벤트가 예정되어 있어, 상승 모멘텀이 많을 듯함. 독창적인 화학구조 플랫폼을 가지고 있고, 향후 기술이전, 인수합병도 기대해 볼 수 있을 것. 분명, Nucleoside 계열의 항암제 대비, 치료 혜택은 있어 보이나, 그들과 어떻게 경쟁하여, 시장 점유가 될지는 미지수임. 현재 주가는 충분히 저점으로, 진입해도 괜찮을 듯. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=NCNA&f&.......

[미국주식] 2021.11.10 Unity Biotechnology (UBX)_2nd visit, 노화세포, 세놀리틱, 습성황반변성, 당뇨황반부종 [내부링크]

2021.11.10 $2.57 주가 추이는 바닥을 다지거나, 최저점을 찍고 우 상향하는 모습. 어제 임상 1상 시험 결과가 추가로 발표되었음. anti-VEGF therapy 가 듣지 않는 습성 황반 변성 환자, 당뇨 황반부종 환자를 대상으로 세놀리틱 제제 UBX-1325를 1회 투여 후 24주 후 시험 결과에서, 안정성 입증, 효력 입증 가능성을 보여주었음. 현재 pre market에서 10% 이상 상승 중. 발표된 결과가 긍정적이긴 하나, 환자 수가 적고, 아직 임상시험에서 더 입증해야 부분이 많음. 임상 1상 긍정적 결과 발표로는, 초반 급상승해도 다시 눌릴 확률이 높을 것임. 주가 충분히 저점이긴 하나, 1~2주일 지켜보면서, 눌릴 때 소량 진입하는 것이 좋을 듯. https.......

[미국주식] 2021.11.11 Verastem oncology (VSTM)_1st visit, RAF/MEK, FAK, KRAS G12V, G12C 돌연변이 비소세포폐암, LGSOC [내부링크]

2021.11.11 $2.65 현재 주가 횡보 중. 2.47 로스컷 걸고, 소량 진입해도 괜찮을 듯. RAS 경로 특화된 2가지 저해제의 표적항암제 개발하고 있음. 의학적 미충족 수요가 높은 돌연변이 암종에 대해 임상 1, 2상 시험들이 순조롭게 진행되고 있어, 중간, 최종 결과 발표에 의한 상승 모멘텀이 있을 수 있을 것임. 임상개발 전문 기업이라, 차후 임상 실패 시, 헷징전략이 어떤 것일지에 대한 염려가 있음. 최근 3개월간 주가는 안전하게? 횡보하고 있으니, 로스컷 걸고, 소량 진입하면 괜찮을 듯함. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=VSTM&f=111121&i=VSTMd065344691i VSTM의 2021년 11월 회사소개 자료 VSTM의 핵.......

[미국주식] 2021.11.12 Athenex (ATNX)_1st visit, P-gp 저해제, 경구투여 화학항암제, feat. 한미약품 [내부링크]

2021.11.12 $2.08 2021년 초 FDA 권고로 임상 3상 시험 중단, 주가 급락 후, 횡보, 우하향 하면서, 주가는 역사적 최저점을 매일 갱신하는 중. 최근 면역세포 치료제와 면역항암제 병용 용법으로 파이프라인 변화를 주어, 사업화 개선하려는 중. 임상 1 상 시험들이 다수 진행 중으로 중간, 최종 결과 발표에 의해 상승 모멘텀이 발생할 수 있을 것임. 하락이 멈추고, 횡보하는 모양이 나오면, 소량 진입해 볼 만함. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=ATNX&f=111221&i=ATNXd061810032i ATNX의 2021년 11월 회사소개 자료 ATNX의 핵심 가치 1. 화학항암제와 P-glycoprotein 저해제와(세포에 흡수된 약물이 세포 밖.......

[미국주식] 2021.11.01 Spectrum Pharmaceuticals (SPPI)_1st visit, Feat. 한미약품 [내부링크]

2021.10.29 $1.83 주가는 최근 역사적 신저가쯤에서 막 쌍바닥을 찍은 상황. 한미약품의 첫 번째 바이오신약 롤론티스(Rolontis, eflapegrastim)가 한국에 출시되었는데, SPPI는 한미에서 기술이전 받아 미국에서 승인을 위해 임상 개발 중. eflapegrastim 외에 한미에서 이전해 간 Poziotinib에 대한 다양한 임상시험이 진행 중으로, 향후 임상 중간 결과 발표에서 상승 모멘텀을 나올 수 있을 것임. 두 가지 약물 모두 기존 경쟁약물 (또는 개발 중 약물)들이 많아서 시장성에 대한 염려는 있으나, 현재 충분히 낮은 가격에 와 있으니, 소량 진입해도 괜찮을 듯. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=SPPI&f=110121&i&.......

[미국주식] 2021.11.02 Rafael Pharmaceutical (RFL)_1st visit, 대사항암제 [내부링크]

2021.11.02 $7.40 엊그제 3상 실패 소식(효능 부족)에 역사적 신저가를 찍은 상황. 암세포의 대사 저해 물질을 기존 화학 항암제와 병용투여하여 다양한 적응증으로 임상시험을 진행하고 있으나, 현재 한 가지 물질, 동일 기전으로 임상시험을 다수 진행하고 있는 것은 염려됨. 새로운 상승 모멘텀은 임상 2상 중간 결과 발표 정도. 현재 컷물량이 줄어드는 듯 하나, 기술적 반등을 노린다 하더라도 2~3일 정도는 지켜봐야 할 듯. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=RFL&f=110221&i=RFLd010164083i 최근 IR 자료가 없어, RFL의 2021년 8월 외부 회사소개 자료하였음. RFL의 핵심 가치 암세포의 대사를 조절하는 약.......

[미국주식] 2021.11.03 Sesen Bio (SESN)_1st visit, 융합단백질, anti-EPCAM+Toxin, 방광암 [내부링크]

2021.11.03 $1.18 10 월 중순, 추가 임상 시험 및 CMC 보완 이슈로 급락한 이래 조금씩 올라오는 추세. 후보물질은 한 가지이지만, 새로운 융합단백질 기반의 바이오 약물 형태로, 임상 POC는 완료됨. 향후 상승 모멘텀은, 해당 보완 이슈를 잘 해결한 후 방광암 치료제로 Vicineum의 FDA 승인, 타 적응증으로의 긍정적 임상결과, 기술이전, 인수합병을 기대해 볼 수 있을 것. 하지만, 갑작스러운 악재도 나올 수 있으니, 소량 진입하여 지켜보면 될 듯. 바이오 페니스탁 치고, 최근 거래량 높음. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=SESN&f=110221&i=SESNd213857238i SESN의 2021년 7월 외부 학회 회사소개 자료.......

[미국주식] 2021.11.04 Stealth Biotherapeutics (MITO)_1st visit, 미토콘드리아, 펩타이드, 건성황반변성, 레베르시신경병증 [내부링크]

2021.11.04 $1.14 주당 가격이 다시 연간 최저점까지 내려와, 소량 진입해 볼 만함. MTO 주력 파이프라인은 Elamipretide라는 펩타이드 약물. 손상된 미토콘드리아를 건강하게 회복시키는 새로운 기전으로 건성황반변성, 레베르 유전성 시신경병증 , 루게릭병, 심장질환 관련 적응증으로 임상시험 진행 중. 아직 유사한 약물 승인된 케이스가 없었다는 점은 염려됨. 기술이전 및 인수합병도 미지수임. 그래도 다양한 임상시험들이 계획, 진행되고 있어, 중간 결과에서 상승모멘텀은 나올 수 있을 듯. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=MITO&f=110421&i=MITOd025416520i MITO의 2021년 8월 회사소개 자료 MITO의.......

[미국주식] 2021.11.05 Corvus Pharmaceuticals (CRVS)_1st visit, 면역항암제, CD73 항체, ITK 억제제 [내부링크]

2021.11.05 $5.16 9 월 갭 상승 후 2개월간 눌리면서 안착한 상황. 면역항암제의 치료 효과를 높여줄 수 있는 B cell, T cell 타겟하는 참신한 (차별성도 있는) CD73 항체 및 ITK Inhibitor의 약물 개발 중. 4가지 후보물질로, 다양한 임상시험 운영 중으로 기술, 개발력이 있음. 상승 모멘텀은 언제든 임상 중간, 최종 결과 발표, 기술이전, 인수합병(면역항암제 보유 빅파마들로부터)의 가능성이 있어 보임. 한 번 더 눌리면 충분히 소량 진입해 볼 만한 듯. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=CRVS&f=110521&i=CRVSd054252409i CRVS의 2021년 10월 회사소개 자료 IR 자료 정리가 잘 돼있어, 이해하기가 수월했.......

2021.10.25 Unity Biotechnology (UBX)_1st visit, 세놀리틱 약물, 황반변성 [내부링크]

2021년 10월 25일 $2.245 상장이래 최저점에 와 있는 상황 당분간 바닥을 다지지 않을까 함. DR 적응증으로 임상 2상이 시작될텐데, 2상 중간 결과 나올떄 쯤으로 상승 모멘텀이 만들어 질듯. 또는 시놀리틱 기반 약물이 퇴행성 뇌질환으로 어떻게 임상을 개시될지 여부가 또다른 상승 모멘텀이 될듯. 아래 링크는 2021년 10월 IR 자료 Corporate Presentation October 2021 주력 파이프라인은 주로 습성황반변성 적응증으로 타겟하고 있음 일반세포는 스트레스를 받게 되어 분열하지 않는 노화세포가 되고, 다양한 염증인자인 senescence-associated secretory phenotype 을 분비하게 됨 노화세포 축적은 염증인자에 의해 장기 조직 기능의 역할.......

2021.10.25 G1 Therapeutics (GTHX)_1st visit, 골수억제 보호, 소세포암 [내부링크]

2021.10.25 $13.38 현재 거의 최저점 근처에 와 있는 상황 아래 링크는 2021년 8월 IR 자료 August 2021 Corporate Presentation 본 회사의 주력 제품은 2021년 FDA 승인받은 Cosela Cosela 의 원리 다양한 항암제들이 있지만, 여전히 화학항암제는 미국에서도 연간 백만명에게 투여되는 가장 일반적인 치료제임. 화학항암제는 환자에게 호중구 감소증, 빈혈, 피로, 등등의 부작용을 일으키게 됨 Myelosupression(골수억제) 은 골수 활성이 떨어져 백혈구, 적혈구, 혈소판이 감소하게 되는 상태. 항암치료의 부작용으로 나타나며 골수억제가 심하면 골수기능마비(골수차단)라고 한다. Bone marrow depression, bone marrow suprression이라고도 한.......

2021.10.26 Clovis Oncology (CLVS)_1st visit, PARP 억제제, 표적항암제 [내부링크]

2021.10.26 $4.39 거의 최저점 근처에 와 있는 상황 아래 링크는 CLVS의 최근 회사소개 자료 September 21, 2021 Clovis Oncology Corporate Presentation 주력 파이프라인 Rucaparib이라는 PARP 억제제가 FDA 승인되어, 시판 중임 Rucaparib, an oral, small molecule inhibitor of poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) 1, 2 and 3 is being developed in multiple tumor types, including ovarian and prostate cancers, as monotherapy and in combination with other anti-cancer agents. Exploratory studies in other tumor types are also underway. Clovis holds global rights for rucaparib. 임상 1상에 있는 3B Pharmaceuticals로부.......

2021.10.27 Aileron Therapeutics (ALRN)_1st visit, p53 억제제, 골수억제 보호, 항암 보조제 [내부링크]

2021.10.27 $0.90 최근 1년간 최저점 근처에 와 있음. 임상 1b 가 진행 중으로 21년 4Q에 중간 결과가 나올 것이고, 22년 중순에 완료될 예정. 현재 주력 파이프라인은 1개. 적응증 확대를 계획할 것으로 보이나, 새로운 후속 파이프라인 개발 현황이 명확하지 않음. 상승 모멘텀은 임상 1상 중간 및 완료 결과, 또는 M&A 정도임. 시총 1000억 원 정도이며, 거래량이 적기 때문에 아주 소량 금액 진입 또는 지켜봐야 할 듯. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=ALRN&f=102721&i=ALRNd062789052i 아래 링크는 ALRN의 2021년 10월 최근 회사소개 자료 Aileron Therapeutics Corporate Presentation October ALRN.......

[미국 주식] 2021.10.28 InflaRx N.V. (IFRX)_1st visit, C5a 항체, 고저성 농피증, 화농성한선염 [내부링크]

2021.10.28 $2.86 최근 1년간 최저점 근처에 와 있음. 바닥을 다지고 있고, 쌍바닥 찍고 올라갈려는 추세인듯한데, 임상 2a의 중간 결과가 긍정적으로 나와 현재 장전 80%까지 상승 중. 보통 임상 2상의 긍정적 결과는 단발성 호재로 작용하는 경우가 많았으므로, 일단 청산하고, 다시 지켜보는 것이 좋을 듯함. 향후 타 적응증으로 임상결과들이 나올 예정으로, 상승 모멘텀을 기대해 볼 만함. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=IFRX&f=102821&i=IFRXd065985683i IFRX의 2021년 9월 최근 회사소개 자료 및 임상 2a 중간 결과 IFRX 개발하고 있는 약물의 핵심은 염증반응에 중요한 역할을 하는 보체중 C5a를 blo.......

[미국주식] 2021.10.29 CohBar (CWBR)_1st visit, 미토콘드리아, 비알콜성 지방 간염, 당뇨병, [내부링크]

2021.10.29 $0.56 바닥을 다지고 있는 것 같았는데, 주식 추가 발행한다는 소식에 어제 37% 급락하였음. 미토콘드리아 유래된 펩타이드를 기반으로 약물을 개발하는 아이디어는 기존 신약개발 패러다임에 비해 너무 생소하게 보임. 약물에 대한 좀 더 명확한 기전 제시가 필요하고, 임상 2상 시험 계획 현황 및 중간 결과 정도는 지켜봐야 할 듯. 설립이 2007년이며, 상장이 2015년인데, 타 회사들 대비 개발이 지지부진해 보임. 기술적 반등을 노린다면, 소량 진입해 볼 만하나, 최악의 경우 상장폐지도 고려해야 할 듯. 너무 생소한 약물 형태이라, 저렴하게 타 회사로부터 합병될 가능성도 낮아 보임. https://finviz.com/published_idea.ashx.......

[미국주식] 2021.10.30 Salarius Pharmaceuticals (SLRX)_1st visit, LSD1 저해제, 후생유전체, 항암제 [내부링크]

2021.10.29 $0.83 최근 1년간 최저점 있는 상황. 후생유전체를 조절하는 후보 화합물 1종이 있으며, 다양한 암종의 적응증으로 임상 1상 및 2상을 준비 중에 있음. 기존 후생유전체 조절 약물 대비 차별점도 있고, 적응증 확장 가능성이 있어 보이나, 물질이 한 가지 밖에 없는 것이 염려됨. 상승 모멘텀은 면역 관문 억제제와 병용으로의 임상 1상 중간 결과, 희귀질환 암종으로의 임상 2상 중간 결과, 또는 M&A 정도임. 바닥을 다지고 있는 상황이니, 소량 진입하고 지켜봐도 될 듯. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=SLRX&f=103021&i=SLRXd091761189i 아래 내용은 SLRX의 2021년 3분기 회사소개 자료 SLR.......

[미국주식] 2021.10.31 Eloxx Pharmaceuticals (ELOX)_1st visit, 리보솜 조절, aminoglycoside 유도체, cystic fibrosis [내부링크]

2021.10.29 $1.37 주가는 최근 1년간 최저점 있는 상황. 단백질을 생산하는 리보솜을 조절하는 약물들을 개발 중으로, 플랫폼 기반의 3개 이상 후보물질들이 있는 것으로 보이며, 선천적 희귀질환 적응증으로 임상시험들이 다양하게 진행될 것임. 향후 임상 1상 중간 결과, 기술이전, M&A의 상승 모멘텀을 보유하고 있다고 봄. 하지만, 리보솜을 조절하여, 건강한 단백질 생산을 통한 치료방법은 POC를 확실하게 입증해야 하는 과제를 가지고 있음. 현재 바닥을 다지고 있는 상황이고, 충분히 낮은 각 젹에 와 있으니, 소량 진입해도 괜찮을 듯. https://finviz.com/published_idea.ashx?t=ELOX&f=103121&i=ELOXd0106.......