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ISO9001 [8.2] 제품 및 서비스 요구사항 Part.1 [내부링크]

고객에게 제품이나 서비스를 제공하려면 뭐가 있어야 할까요? 당연히 고객에게 제공할 제품이나 서비스가 있어야겠죠. 그러한 제품이나 서비스를 만들어 내기 위해서는 먼저 이 제품이나 서비스가 어떤 요구사항에 따라 만들어져야 하는가? 즉 어떤 형태, 어떤 사양, 어떤 기준에 따라 만들어져야 하는지가 결정되어야 합니다. 이러한, 결정을 지원하는 단계가 바로 "8.2항 제품 및 서비스 요구사항" 입니다. 자, 요구사항을 하나씩 살펴보겠습니다. 8.2.1 고객과의 의사소통 고객과의 의사소통에는 다음 사항이 포함되어야 한다. 의사소통에 대한 부분입니다. 고객이랑 어떠한 정보를 주고받을지를 결정하고 어떻게 소통해야 할지에 대.......

ISO9001 [8.2] 제품 및 서비스 요구사항 Part.2 [내부링크]

8.2.1 고객과의 의사소통을 통해서 우리는 제품/서비스의 생산 및 원활한 공급을 위하여 어떤 것들에 대한 의사소통이 필요한지에 대해서 알아보았습니다. (이전 글 참고) 자 이제는 우리가 만들 제품과 서비스에 대한 요구사항을 결정하는 단계입니다. 요구사항을 하나씩 살펴보시죠. 8.2.2 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 결정 고객에게 제공될 제품 및 서비스에 대한 요구사항을 결정할 경우, 조직은 다음 사항을 보장하여야 한다. 특정고객에게 제공하기 위해서 혹은 우리가 수요자가 있는 마켓(시장)에 내놓기 위해서 조직에서는 생산할 제품이나 서비스가 어떠한 요구사항에 따라 만들어 질지를 사전에 결정해야 하죠. 머 굳이 말하지 않.......

품질경영시스템 문서화의 목적 - 왜 문서화를 해야하나요? [내부링크]

품질경영시스템의 문서화는 목적이 무엇일까요? ISO9001 요구사항에서 반드시 유지/보유/결정/제공 해야한다고 나와 있으니깐.. 하기는 할껀데 왜 해야하는지에 대해서 한번 다뤄보도록 하겠습니다. :) 참고로, "7.5 문서화된 정보"의 요구사항 사항에 대한 이해는 다음의 링크를 보시면 되겠습니다. 왜 문서화를 해야하는지에 대한 답은 "ISO/TR 10013 품질경영시스템 문서화에 대한 지침(guideline)"에서 찾아 볼 수 있는 있는데, 해당 가이던스에 언급된 내용 중에 몇가지 실무적으로 와닿는 내용들만 언급해 보겠습니다. (문서화의 목적/이점은 총 18가지가 언급되어 있습니다) ※ISO/TR 10013 코드를 보시는 방법은 하.......

ISO9001 [7.3] 인식(Awareness) [내부링크]

7.3항 인식이란 쉽게 말해, 내가 속한 조직에서 또는 회사에서는 나는 무엇을 위하여 존재하는가?, 나로 인해서 회사는 어떤 목표를 달성할 수 있는가?, 내가 혹시 맡은 업무를 잘 못하게 되면 회사에 어떤 악영향을 미칠 수 있는가? 와 같이 조직속에서의 자신의 역할과 책임에 대해 인지하는 것입니다. 그래서, 인원이 자신의 책임을 그리고 자신의 행동이 조직의 목표 달성에 어떻게 기여하는지를 이해할 때 이러한 인식이 조성된다 라고 할 수 있습니다. 자 그럼 이러한 "인식(Awareness)"을 이끌어 내는 목적은 무엇일까요? 축구에서의 포시션으로 예를 한번 들어보겠습니다. 축구에서 미드필더라고 하면, 최전방 공격수에게 볼 배.......

ISO9001 [7.4] 의사소통(Communication) [내부링크]

"7.3 인식" 에 이어 7.4 의사소통(Communication) 에 대해서 알아보죠. 품질경영시스템을 구축할 때 간과하기 쉬운 요구사항들이 있습니다. 저의 경우에는 6.3 변경의 기획이 그랬었고 이번에 알아볼 7.4 의사소통 이 그랬습니다. 자칫 중요하게 여기지 않을 수 있으나, 사실 우리가 일하고 있는 곳 또는 어느 곳이라도 의사소통이라는 것이 이미 결정되어 운영되고 있으니 어쩔 때 보면 공기(?)와도 같은 것이라 할 수 있습니다. 일단 의사소통의 용어의 뜻을 먼저 알아보겠습니다. 의사소통이란? 계획되고 효과적인 내부(예: 조직전체)와 외부(예: 관련 이해관계자) 의사소통은 인원의 적극참여를 강화하고 다음사항에 대한 이해를 증.......

ISO9001 [7.5] 문서화된 정보 Part. 1(일반사항) [내부링크]

드디어 7항의 마지막입니다. 그간의 과정을 잠시 한번 되풀어 보면, 다음과 같습니다. - 7.1항에서는 인원, 기반구조, 프로세스 운용환경(사회적/심리적/물리적), 모니터링/측정 자원, 조직의 지식 - 7.2항에서는 우리 조직의 인원이 가져야 할 역량/적격성 - 7.3항에서는 인원의 적극참여를 이끌어 내기 위한 인식 - 7.4항에서는 품질경영시스템 내에서 서로서로가 정보를 주고받는 것을 정한 의사소통 그리고, 7.5항에서는 우리가 지금까지 그리고 앞으로도 알게 될 모든 요구사항을 담는 그릇이라고 할 수 있는 "문서화된 정보(Documented information)에 대해서 계속 알아 보도록 하겠습니다. 일전에 "문서화된 정보"의 의미.......

ISO9001 [7.5] 문서화된 정보 Part. 2(작성 및 갱신) [내부링크]

7.5 문서화된 정보에 대해서 계속 알아보죠. 7.5.1 일반사항을 통해서 우리는 우리가 운영하고 있는 품질경영시스템에 어떠한 문서화된 정보가 필요한지를 식별하고 결정하게 됩니다. (유지, 보유, 결정, 전달이 필요한 요구사항들) 이제 이 결정된 문서화된 정보를 만들어 낼 때, 주먹구구식으로 각자 아무렇게나 만들어내면 될까요? 조직에서 결정된 문서화 체계에 의해서 어떤 매체를 통해, 어떤 양식에, 누가, 언제 만들어 냈는지 등등을 정해놓고 조직의 인원들로 하여금 그대로 만들어 낼 수 있게 해야겠죠. (누구는 엑셀을, 누구는 한글을, 누구는 표로 작성하고, 누구는 그냥 주저리주저리 적는 등등) 그래서 7.5.2항은 이제 우리조직에.......

ISO9001 [7.5] 문서화된 정보 Part. 3(문서화된 정보의 관리) [내부링크]

계속해서, 작성된 문서는 어떻게 관리되어야 하는지에 대해 알아 보겠습니다. (문서의 작성에 대해서는 상단 링크 참조) 7.5.3.1 품질경영시스템 및 이 표준에서 요구되는 문서화된 정보는, 다음 사항을 보장하기 위하여 관리되어야 한다. a) 필요한 장소 및 필요한 시기에 사용 가능하고 사용하기에 적절함 작성된 문서는 항상 보고 싶을 때 언제든지 찾아서 볼 수 있어야 합니다. 예전에는 ISO심사원들이 문서를 몇분안에 찾아내는 것도 심사하곤 했다는 설이 있습니다. (머 사실인지는 알 수 없습니다. ^^:) 요구사항을 실현하기 위해서는 문서가 작성되는 곳과 사용되는 곳을 확인 한후에 문서가 작성된 이후 어디서 어떻게 보관되어야 하는.......

ISO9001 [7.2] 역량/적격성(Competence) Part.2 [내부링크]

이전에 7.2 역량/적격성에 대한 요구사항에 대해서 살펴보았습니다. 실제에 각 회사에서 하고 있는 것에 비해서 교육/훈련 부분에 대한 요구사항이 너무 간략한 것 같아서, 대략적인 구조에서 대해서 추가로 설명하고자 글을 적어봅니다 ㅎㅎ. 하기 내용은 쉬운 이해를 돕기 위해서 전반적인 흐름을 나열한 것이고, 좋은 회사에서는 이보다 더 많은 혹은 고도화된 교육과 훈련 구조를 가지고 있을 수도 있으니 참고만 하시면 되겠습니다. ^^ 자 그럼, 역량/적격성을 어떻게 달성할 것인지 보시죠. 첫번째, 프로세스마다 직무를 정합니다. 프로세스마다 소요되는 직무를 구분합니다. 예를 들어, 설계도면을 작성하는 프로세스의 경우 도면을 작성.......

ISO9001 도대체 누가 만들었는가? [내부링크]

ISO9001이 앞에 ISO가 붙어 있으니깐 국제표준화기구라는 곳에서 만들어내었다는 것은 익히 알고들 계시죠. 그런데, ISO9001 요구사항 머리말(foreword) 부분에 보시면, "이 문서의 책임을 맡고 있는 위원회는 기술위원회 ISO/TC 176, 품질경영 및 품질보증, 분과위원회 SC2, 품질시스템이다" 라고 되어 있습니다. 음? TC는 뭐고 176은 뭐고 또 분과위원회는 무슨말인가?.. 그래서 오늘은 ISO안에서도 누가 과연 ISO9001을 만들었으며, ISO9001을 지원하는 문서는 없을까에 대해서 한번 알아볼께요. (조금 더 파고 들어가보는 겁니다 ㅎㅎ) 국제표준화기구는 말그대로 세계 모든 나라에 공통적으로 적용되는 표준에 대한 기구입니다. 그.......

ISO/TC 176에서 개발한 국제표준들 보는 법 [내부링크]

ISO9001 표준을 누가 개발했을까에 대한 내용을 다루면서, ISO/TC 176에서 개발한 여러 다른 코드들이 있다고 말씀드렸었습니다. (하기 글 참조) 그런데 ISO공식홈페이지에서는 그 코드들을 보기가 어렵습니다. (보려면 돈을 내야하죠 ^^;) 네이버나 구글에서 검색하시면 어쩌다가 검색이 되어 본문이 뜨거나 첨부파일로 받을 수도 있는데, 그것도 녹녹치가 않습니다. 대부분 Main 요구사항에만 관심이 있지 가이드나 부속서 등에는 관심을 별로 가지지 않다보니 포스팅되어 있는 것을 찾기도 쉽지 않죠. 자 그래서 오늘 소개해드릴 사이트는 바로 "e-나라 표준인증" 입니다. 네이버에서 "KS"라고 검색하시면 되요. 해당 사.......

ISO9001을 이루는 품질경영원칙 7가지 [내부링크]

ISO9001은 일곱가지의 품질경영원칙을 기반으로 만들어졌습니다. (ISO9001, 0.2항 참조) 처음들어보시는 분들도 있으실 텐데, 사실 저도 ISO9001 인증심사원 교육받을 때 들어본 거 같기는 한데 몇 년 지나니 머릿속에서 완전히 사라진 개념입니다. ^^: 각 요구사항은 그 원칙들의 목적과 방향에 맞도록 수립되어 있으며, 요구사항을 본래의 의도대로 잘 실현하기 위해서는 이 품질경영원칙 7가지에 대해서 어느정도의 이해를 가지고 있는 것이 좋을 것 같습니다. 쉽게 말해, 우리가 잘 알고 있는 품질방침과 같은 역할을 한다고 보시면 되죠. 품질방침이 우리가 달성하고자 하는 품질목표의 토대와 방향이 되듯이, 품질경영원칙 7가지는 ISO9001.......

ISO9001 [8.0] 운영(Operation) [내부링크]

드디어 8항 운영(Operation)입니다. 7항 자원을 통해서 우리는, 우리의 조직을 운영할 인원, 기반시설, 지식 부분에 대한 준비가 끝났습니다. 그럼 이제, 우리의 제품과 서비스를 어떻게 잘 만들어낼지를 결정하는 단계입니다. 그래서 8항은 실무를 하는 사라들 즉, 제품과 서비스가 만들어지는데 직접적으로 관여하는 인원들(영업, 설계, 생산 등)과 연관이 있는 사항이라고 볼 수 있습니다. (어떤 사람들은 이를 Chain value라고도 하고, Primary activities(주활동)이라고도 합니다) "8. 운용"은 사실 ISO9001:2008 버전에서는 "제품실현"으로 표현되었던 부분입니다. 2015버전의 HLS(High Level Structure)에 따라 구조.......

ISO9001 [8.1] 운영(Operation) 기획 및 관리 [내부링크]

8항 개요에 대해서는 이전 글에서 살펴보았고, 바로 요구사항에 대해서 한번 알아보죠. 8.1 운용 기획 및 관리(Operation planning and control) 조직은 다음 사항을 통하여, 제품 및 서비스의 제공을 위한 요구사항을 충족하기 위해 필요한, 그리고 6절에서 정한 조치(action)를 실행하기 위해 필요한 프로세스(4.4 참조)를 계획, 실행 및 관리하여야 한다. "제품실현" 이라는 용어가 결국 제품 및 서비스의 제공을 위한 요구사항을 충족하는 것이라고 풀어서 표현되어 있는 것으로 이해할 수 있습니다. 그래서, 우리가 만들어 내고자 하는 제품과 서비스를 만들어내는데 필요한 프로세스를 구축하는 동시에 6항에서 언급한 내용을 반.......

ISO9001 [6.3] 변경의 기획 Part. 2 [내부링크]

앞서 우리는 6.3 변경의 기획이 왜 필요한지와 a)변경의 목적과 잠재적 결과 에 대해 알아보았습니다. 그럼 계속해서 b)항 부터 살펴보겠습니다. b)품질경영시스템의 온전성(integrity of the quality management system) 온전성 즉, 온전하게(혹은 건전하게) 원상태 그대로 유지가 되어야 한다는 말입니다. ISO9001 요구사항에 따라 조직의 품질경영시스템을 수립해놨는데 변경으로 인해서 요구사항을 준수하지 못하는 부분이 생기지 않도록 해야 한다는 의미입니다.(4.4항을 비롯하여 모든 요구사항을 포함) c)자원의 가용성 4.4.1 d)항에 따라 프로세스를 수립할 때 필요한 자원의 결정과 자원의 가용성이 검토가 됩니다. 프로세스를 운용할 때.......

ISO9001 [7.1] 자원 Part. 1(인원/기반구조/환경) [내부링크]

4항에서 우리 조직의 상황을 이해하고 프로세스를 만들고, 5항에서 리더십을 가졌으며, 6항에서 조직운영의 목표를 수립하였다면, 이제는 계획을 실현시키는 단계로 넘어가야 합니다. 그러기 위해서는 바로 7항 지원 이 필요하죠. 7항의 경우는 특별히 어려운 것이 없습니다. 다만, "정하고 제공하고 유지하라"라는 명시되어 있어서 만들어야 할 것들이 좀 많은 것 빼고는... 차근차근 하나씩 살펴볼까요? 7.1 자원(Resource) 7.1.1 일반사항 조직은 품질경영시스템의 수립, 실행, 유지 및 지속적 개선에 필요한 자원을 정하고 제공하여야 한다. 앞서 말씀드린 것과 같이 품질경영시스템을 운영하기 위해서는 자원이 정해지고 제공되어.......

[용어설명] 모니터링(Monitoring)과 측정(Measurement) [내부링크]

ISO9001 요구사항을 보면 모니터링과 측정이라는 단어가 항상 붙어다닙니다. 굳이 구분하여 따로따로 언급할 필요가 없는 것 같아"모니터링과 측정"이라고 표현하는 것 같습니다만, 각각 다른의미를 내포하고 있긴 합니다. 그래서 이번 글에서는 모니터링(Monitoring)과 측정(Measurement)에 대해서 알아보겠습니다. 일단 ISO9000에 언급된 모니터링과 측정의 정의에 대해 살펴보죠. 모니터링(Monitoring): 시스템, 프로세스, 제품, 서비스 또는 활동의 상태를 확인결정 측정(Measurement): 값을 결정/ 확정결정하는 프로세스 ※확인결정(3.11.1) : 하나 또는 하나 이상의 특성(3.10.1) 및 그들 특성값을 찾아내기 위한 활동 용어의 정.......

ISO9001 [7.1] 자원 Part. 2(모니터링 자원과 측정자원) [내부링크]

우리가 만들고 있는 제품이나 제공하고 있는 서비스가 요구사항에 적합한지(또는 건전하고 제공되고 있는지)를 확인하기 위해서는 모니터링(Monitoring) 또는 측정(Measurement)이 필요합니다. 쉽게 말해, 잘 만들어졌는지 서비스가 좋은지를 확인해야 하죠. 이럴 때 필요한 자원이 모니터링 자원과 측정 자원입니다. 모니터링과 측정에 대한 용어설명은 하기와 같이 별도로 다루었으니 참고하시면 되겠습니다. 자 그럼 요구사항을 한 번 살펴보겠습니다. 7.1.5.1 일반사항 제품 및 서비스가 요구사항에 대하여 적합(conformity)한지를 검증하기 위하여 모니터링 또는 측정이 활용되는 경우, 조직은 유효하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장(to ensu.......

[용어설명] 검정, 교정 그리고 측정소급성 Part. 1 [내부링크]

흔히들 검교정이라고 칭합니다만, 검정(verification)과 교정(Calibration)은 각각의 의미와 그에 따른 활동이 상이합니다.(영어 뜻도 틀리죠) 먼저, 검정(verification)에 대해 알아보죠. 검정은 공정한 상거래질서의 확립과 정확한 계량기의 사회공급을 위하여 기술표준원장이 정한 기준이 적합한지의 여부를 검사하여 동 기준에 적합한 계량기에 한하여 기물에 검증증인을 표기(검정유효기간이 정하여진 계량기에 대하여는 검정유효기간까지를 표기함)하는 제반 절차의 총칭을 말하며, 계량에 관한 법률에서는 상거래 및 의료용 계량기 18종에 대해 제작, 수입 또는 수리한 경우 검정을 받아 판매 또는 대여할 수 있도록 규정하고 있습니다. 또.......

[용어설명] 검정, 교정 그리고 측정소급성 Part. 2 [내부링크]

앞서 [용어설명] 검정, 교정 그리고 측정소급성 Part. 1에서는 아래의 내용을 살펴보았습니다. - 검정은 무엇인가 - 교정은 무엇이며, 왜 해야하는가 - 측정소급성은 무엇인가 Part. 1에서의 결론으로 돌아가서, 그럼 측정소급성을 유지하기 위해서 KOLAS공인교정기관에 교정 맡기고 성적서만 받아오면 그걸로 끝인가요? 에 대해서 알아보겠습니다. 교정은 "절대적인 원래의 값과 우리가 가지고 있는 측정기기 측정값 간의 오차를 비교 확인하는 것" 이라는 것을 확인할 수 있었습니다. 비교 확인하는게 다라면, 어? 교정성적서 있으면 이 측정기기 써도된다는 합격을 받은게 아닌가? 라고 흔히들 많이 생각들 하시는데, 교정 성적서는.......

ISO9001 [7.1] 자원 Part. 3(측정소급성) [내부링크]

7.1.5.2 측정 소급성(Measurement traceability)에 대해서 계속 알아 보겠습니다. 앞서 모니터링 자원과 측정자원을 어떻게 선정하고 어떻게 유지하는지에 대한 요구사항을 확인했습니다. 이제는 그 자원들을 통해서 어떻게 신뢰성을 확보할 수 있느냐에 대한 내용입니다. 측정소급성을 이해하기 위해서는 먼저 교정(Calibration)에 대한 이해가 바탕이 되어야 합니다. 하기 글을 먼저 읽어보시고 계속해서 요구사항을 보시면 많은 도움이 될꺼예요. (측정소급성에 대한 정의도 함께 언급되어 있습니다) 위의 글에도 나와 있듯이, 교정이란 정밀정확도가 더 높은 교정용 표준기와 우리가 사용하는 측정장비의 측정값을 비교하는 것이라고 생각하.......

ISO9001 [7.2] 역량/적격성(Competence) Part.1 [내부링크]

앞서 7.1.2 인원(People) 에서 잠깐 다뤘던 내용입니다. 7.1항에서는 품질경영시스템을 운용할 수 있는 인원을 제공하라고 했다면, 7.2 역량/적격성(competence)에서는 좀 더 구체적으로 어떤 인원을 제공해야 하는지에 대한 내용입니다. 잠시 용어의 정의를 살펴보면 다음과 같습니다. 역량/적격성(competence) 의도된 결과를 달성하기 위해 지식 및 스킬을 적용하는 능력을 의미하며, 입증된 역량은 때로는 자격인정이라고 언급되기도 한다. 역량과 적격성을 나눠서 보면(한국어사전에 의하면), 역량은 근로자가 해당업무를 수행할 수 있는 능력을 의미하고, 적격성은 규정이나 조건에 맞는 성질, 상태 또는 그와 관련한 적합한 자격이다. 요구.......

ISO9001 [7.1] 자원 Part. 4(조직의 지식) [내부링크]

7.1 자원의 마지막 요구사항은 7.1.6 조직의 지식(Organizational knowledge)입니다. 앞서 우리는 품질경영시스템을 운용하기 위해 반드시 뒷받침 되어야 하는 인원, 기반구조(인프라), 운용환경 그리고 모니터링/측정자원에 대해서 알아 보았습니다. 이제는 우리가 가져야할 지식에 대해서 알아볼 시간입니다. 지식에는 여러가지가 있겠지만, 조직의 지식(Organizational knowledge)이라함은 우리조직만의 특성을 띄고 있는 정보라고 볼 수 있습니다. 그래서 7.1.6 요구사항은 이러한 조직이 유지해야하는 지식을 정하고 관리해야 할 필요성에 대해 언급한 내용입니다. 이 요구사항으로 인해 우리가 달성하고자 하는 목적은 다음과 같습니다. (부.......

ISO9001 [4.4] 품질경영시스템과 그 프로세스 Part. 1 [내부링크]

드디어 '4. 조직의 상황' 의 마지막 요구사항인 "품질경영시스템과 그 프로세스" 입니다. 앞서 우리는 4.1항, 4.2항을 통해서 우리 조직이 처한 상황에서 나아가려 하는 방향에 대해서 알아보았고, 우리의 방향에 맞도록 품질경영시스템의 범위를 결정하게 되었습니다. 이제는 결정된 상황과 범위를 바탕으로 품질경영시스템을 운용하기 위해서 "프로세스" 에 대한 요구사항을 알아보죠. 프로세스의 정의에 대해서는 나중에 "용어의 이해" 게시판에 별도로 올리도록 하겠습니다만, 사실 프로세스의 정의는 네이버, 구글에 치면 너무 많은 정의와 너무 많은 좋은 이야기(?)들이 있기 때문에 천천히 올릴.......

ISO9001 [4.4] 품질경영시스템과 그 프로세스 Part. 2 [내부링크]

"4.4항 품질경영시스템과 그 프로세스" 두번째 시간입니다. d)항부터 시작해볼 텐데, 앞에 내용은 하기 링크된 게시글을 통해 확인하시면 되요. d) 프로세스에 필요한 자원의 결정과 자원의 가용성 보장 앞서 프로세스를 설명할 때 (a항 설명 참조), 자판기를 예로 들었어요. 사람이 자판기의 음료수를 뽑기 위해서 돈을 넣고 음료수의 선택이라는 입력값을 주면 자판기라는 프로세스는 선택된 음료수를 출력값으로 뱉어냅니다. 이때 자판기라는 프로세스를 운용하기 위해서는 어떤 자원이 필요할까요? 정답은 전기, 자판기를 설치할 땅, 자판기를 주기적으로 청소해주는 사람, 음료수를 채워주는 사람 등 여러가지의 자원이 필요하게.......

가구 만드는게 QMS보다 더 어렵네요 [내부링크]

어릴때부터 나름 손재주가 있었습니다. 크면서는 집을 짓는 사람이 되고 싶었고, 꿈을 이루지 못해 가구라도 만들어보자고 생각해서 최근에는 퇴근하고 목공방에서 가구만드는 걸 배우고 있습니다. 예전에는 "아.. 회사 때려치우고 가구나 만들면서 살까?"라는 생각을 했었는데, 아... 이게 진짜 쉬운일이 아니더군요. 나무라는 것이 생각대로 되지않아 수업시간에 몇번이고 멘탈이 나갔습니다. 거짓말 조금 보태서 QMS 공부하는 것보다 다 어렵습니다.ㅎㅎ;; 그래도 나무 만지고 있을때는 일상의 스트레스가 하나도 생각나지 않아서 좋고 하다보니 가구들이 어떻게 만들어지는지, 어떤구조와 어떻게 접합되는지를 알 수 있게 되었습니.......

ISO9001 [6.1] 리스크와 기회를 다루는 조치 Part. 1 [내부링크]

ISO9001 요구사항에서 가장 애매(?)하고 적용하기 어렵고, 잘 적용하고 있더라도 항상 이렇게 하는게 맞나(?)라는 생각이 들게하는 항목이 있는데, 그게 바로 "6.1 리스크와 기회를 다루는 조치" 입니다. 저만 그렇게 느낄 수도 있는데, 제가 속한 회사도 물론이거니와 협력업체 대부분이 이 항목에 대해서는 적합하게 적용하여 잘쓰고 있는 사례를 본적이 없는 것 같습니다. 예전에 ISO9001 관련 강의를 들은 적이 있는데, 그때 어떤 기업(큰 대기업이었던걸로 기억합니다)에서 리스크와 기회를 관리를 어떻게 하는지 맛보기로 보여준적이 있었습니다. "와~~~" 이렇게 감탄했던 적이 있었는데, 그 뒤로 그렇게까지 하는 회.......

ISO9001 [6.1] 리스크와 기회를 다루는 조치 Part. 2 [내부링크]

앞서 우리는 "6.1 리스크와 기회를 다루는 조치"를 이행하기 위하여 어떻게 리스크와 기회를 식별하는지에 대한 내용을 살펴 보았고, 최종적으로 Step 3를 통해서 6.1.1항에 언급된 것과 같이 "다루어야 할 필요성이 있는 리스크와 기회" 를 정하였습니다. (하기 링크 참고!) 그럼, 계속해서 요구사항을 살펴볼까요? 6.1.2 조직은 다음 사항을 기획하여야 한다. 다음에 언급되는 사항을 실행하기 위하여 구체적인 계획을 수립하여야 한다. a) 리스크와 기회를 다루기 위한 조치(actions to address these risks and opportunities) 조직의 목표달성을 저해할 수 있는 "리스크"는 감소시키도록, 조직의 목표달성에.......

ISO9001 [6.2] 품질목표와 품질목표 달성 기획 Part. 1 [내부링크]

이번 글에서는 우리에게 가장 친숙한(?) 품질목표에 대해서 알아 보겠습니다. 아마도 모든 회사에서 매년 품질목표를 수립하고 계실 겁니다. 다만, 품질방침과 품질목표를 혼동해서 사용하기도 하시고, 6.2항의 요구사항 언급된 조건을 갖추지 않고 매년 진행하시는 곳도 많죠. 제가 사외협력업체 실사시에 가장 먼저보는 부분이 품질목표인데, 대부분 규모가 작은 업체에서는 사실상 품질경영시스템을 제대로 운영하기 힘든 환경이라 적합한 목표를 수립하는 것도, 목표를 모니터링 하는 것도, 목표대비 실적관리하는 것도 잘 안되고 있는 것이 사실입니다. 그럼에도 불구하고 제가 품질실사를 수행할 때 품질목표를 보는 이유는, 아무리 작은 규.......

ISO9001 [6.2] 품질목표와 품질목표 달성 기획 Part. 2 [내부링크]

앞서 우리는 6.2.1항을 통해 품질목표(Quality objectives)를 수립함에 있어 어떠한 요구사항이 있는지 확인해봤습니다. 6.2.1항을 통해서 품질방침에서 정해준 틀에 따라 품질목표를 수립하게 되면, 이러한 목표를 달성하기 위한 구체적인 실행방안이 도출이 되어야 하겠죠? 6.2.2항은 이러한 실행방안(Action plan)을 수립할 때의 요구사항에 대해서 언급해놓았습니다. 6.2.2 품질목표를 달성하는 방법을 기획할 때, 조직은 다음 사항을 정하여야 한다. 크게보면 "달성하는 방법을 기획=실행방안을 수립하라, 다음사항을 정하여야 한다=결정하고 보여줘야 함"라고 이해하면 될 것 같습니다. 예를 들어, "설계오작율을.......

ISO9001 요구사항은 국문판, 영문판을 함께 보세요 [내부링크]

ISO9001 요구사항은 아시겠지만, ISO(International Organization for Standardization)라는 국제표준화기구에서 만들어졌기 때문에 최초로 영문판으로 발행이 됩니다. 국문판은 이러한 영문을 대부분 직역을 하거나 함축적인 단어의 뜻을 내포하고 있는 경우가 많아서 사실 요구사항에 대한 이해가 바탕이 되지 않는다면 단어 하나하나가 매우 딱딱하고 어렵게 느껴질 수 밖에 없습니다. 그래서 저같은 경우에도, 요구사항에 대해 스터디할 때 국문판을 보는 동시에 영문판을 함께 보고 있습니다. 최근 제가 요구사항에 대한 글을 게시할 때도 일부 단어나 문장에 대해서는 영어를 같이 적는 이유도 한글로 적힌 단어인데 도대체가 무슨말인지 이.......

ISO9001 [6.3] 변경의 기획 Part. 1 [내부링크]

이번 글에서는 우리가 힘들게(?) 구축한 품질경영시스템에 변경이 필요할 때 어떠한 요구사항에 따라 이행되어야 하는지 알아보겠습니다. 6.3 변경의 기획 조직이 품질경영시스템의 변경이 필요하다고 정한 경우, 변경은 계획적인 방식으로 수행되어야 한다(4.4참조) ISO9001 요구사항에 따라 구축된 우리 조직의 품질경영시스템에 변경이 필요한 경우에는 임의로 변경하지 말고 정해진 계획과 기준에 따라 해야한다라고 이해하면 되겠습니다. 4.4항을 참조하라고 하는 것은, 품질경영시스템은 필요한 프로세스와 그 프로세스의 상호작용으로 이뤄져 있기 때문에 하나의 프로세스에서 변경된 사항이 관련된 프로세스의 변경으로까지 이어질 수 있.......

[용어설명] 문서화된 정보의 유지 또는 보유 [내부링크]

문서화된 정보(Documented Information)의 의미는 다음과 같아요 조직에 의해 관리되고 유지되도록 요구되는 정보 및 정보가 포함되어 있는 매체 역시 용어설명은 딱딱하고 어렵죠? ㅎㅎ 쉽게 말해 절차서, 작업표준서, 회의자료, 검사결과서, 출장보고서 등등 우리회사에서 업무를 수행하는데 필요한 또는 수행하면서 생성되는 모든 출력물을 말해요. (굳이 문서로된 종이서류 등이 아니라 동영상이나 그림이나 이런 것들도 범주에 포함된다고 볼 수 있겠네요) 이전버전(2008)에는 "문서화, 품질매뉴얼, 문서화된 절차, 기록" 이라는 단어들을 사용했엇는데, 2015버전에서는 "문서화된 정보"로 개념을 묶어버렸죠. 왜 바뀌.......

ISO9001 [5.3] 조직의 역할, 책임 및 권한 [내부링크]

오늘은 5.3항, 조직의 역할, 책임 및 권한에 대해서 알아보죠. (영어로는 5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities) 1인 가게의 경우는 사장이 이것도 하고, 저것도 하고 모든 것을 혼자서 해내죠 (엄청 빡셈ㅠ) 하지만, 이 가게에서 만든 제품 또는 서비스에 대한 수요가 증가한다면, 가게는 더 많은 제품 또는 서비스를 소비자들에게 공급하기 위해서 생산라인도 늘리고, 사람도 더 뽑아서 운영을 하게 되는데, 이때 회사라는 조직이 생겨나는 거죠. 그 큰 조직은 다시 세부적으로 나눠져서 A조직에서는 설계를 하고, B조직에서는 검사를, C조직에서는 생산이라는 역할을 각각 맡아서 수행하는 거죠. 사장이 혼자 할 수 없.......

품질경영시스템(ISO9001)은 품질부서만의 것이 아닙니다. [내부링크]

제가 있는 회사에서도 내부심사를 하러 여러부서를 다니면 이런말들을 많이 들어요. (다들 저와 비슷할 듯ㅎㅎ) "품질경영시스템은 품질부서에서만 해당되는 사항 아닌가요?" "품질경영시스템은 문서(또는 서류)로 그럴듯 하게 만드는 것 아닌가요?" "현업(현장업무 또는 실제업무를 지칭)과 품질경영시스템은 따로 노는 것 아닌가요?" "품질경영시스템은 품질인데 저희 부서에서 왜 해야하죠(feat. 설계부서)?" 이러한 질문들은 품질경영시스템의 기본 개념을 잘못이해하였기 때문이죠. 사실 회사생활에 이미 품질경영시스템이 다 녹아들어가 있는데, 사람들은 그런 걸 잘 모릅니다. 그냥, 이건 원래부.......

회사생활에서의 품질경영시스템(ISO9001) [내부링크]

품질경영시스템 요구사항은 사실 이미 거의 대부분의 회사에 적용되고 있어요. 다만, 본인과 본인의 주변에서 일어나는 모든 것들이 어떤 요구사항에 해당하는 내용인지 모를 뿐이죠. 이미 미국, 캐나다 등 여러 선진국에서 고객만족을 우선시 하는 회사의 경영시스템을 뽑아서 만들었으니 당연히 선진국을 모태로 생겨난 국내의 모든 회사에서도 그것들을 알게 모르게 갖추고 있고, 실제로 회사를 경영하다보니 필요하다고 인식되는 것들이 ISO9001표준에 모두 반영되어 있음을 뒤늦게 알게되죠 (ISO9001의 문구가 모호한 경우도 있어서 사실상 넓은 범위를 포괄해요...) 그래서 이번에는 회사생활에서 품질경영시스템이 어떻게 녹아 들어가 있.......

ISO9001 [5.2] 방침(Policy) [내부링크]

오늘은 5.2 방침(Policy) 에 대해서 알아보죠. 쉽게 말해, 최고경영자(=사장님 또는 대표이사)에 의해 공식적으로 표명된 조직의 의도 및 방향을 방침이라고 합니다. 그래서 방침은 우리회사가 이번 해에 어떤 의사결정을 하게 될 때 결정적인 나침반 역할을 하게 되죠. 만약 우리회사의 최고경영자가 "고객만족 최우선"이라는 방침을 공포한다면, 회사의 모든 직원들이 최고경영자의 의도에 따라 모든 의사결정과 업무를 수행할 때 "고객만족"을 최우선으로 두게 되는거죠. 이러한 방침을 이어나가기 위해서 작년에는 없었던 회사 내 조직변화가 있을 수도 있고, 각 부문별로 목표를 수정할 수도 있는거죠. 일반적으로.......

ISO9001 [5.1] 리더십과 의지표명 [내부링크]

(안녕하세요. 정말 오랜만에 블로그에 글을 올리는 것 같습니다. ^^; ) 거두절미하고 오늘은 5.1 리더십과 의지표명(Leadership and commitment) 에 대해 알아보죠. ISO9001 코드집의 앞쪽에 보면 “PDCA사이클에 담긴 ISO9001표준 구조표현” 의 그림을 볼 수 있어요. 이 때 “리더십(5항)”이 정중앙에 위치해 있는 것을 볼 수 있고, 화살표가 모든 분야와 교류하는 것을 볼 수 있죠. 그만큼 리더십이라는 항목은 품질경영시스템 운용에 가장 핵심적인 역할을 합니다. 쉽게 말하면, "조직의 대표가 강한 의지를 가지고 품질경영시스템을 운용해야 한다!" 입니다. 5항에서 살펴볼 이 리더십은 “5.1 리더십과 의지표명”, “5.2 방침.......

[용어설명] 이해관계자(Interested party) [내부링크]

이해관계자(Interested party)의 의미는 다음과 같아요. 의사결정 또는 활동에 영향을 줄 수 있거나, 영향을 받을 수 있거나 또는 그들 자신이 영향을 받는다는 인식을 할 수 있는 사람 또는 조직 우리회사와 조금만 관련이 있다고 해서 무조건 우리회사의 "이해관계자"라고 볼 수 없어요. 그래서 위의 의미와 같이 우리회사의 주요한 "의사결정 또는 활동에 영향을 줄 수 있 있는, 영향을 받을 수 있는" 대상에 한정합니다. 이해관계자도 이슈와 같이 내부이해관계자, 외부이해관계자로 분류를 할 수 있지만, 굳이 나눌 필요는 없습니다. 혹시라도 나누게 된다면, 그것은 이해관계자가 누가있는지 찾아낼 때 막막할 수 있으.......

ISO9001 [4.1] 조직과 조직상황의 이해 [내부링크]

4.1 조직과 조직상황의 이해(Understanding the organization and its context)에 대해서 알아보죠. 요건에 대한 설명에 앞서, (소크라)테스형이 한 유명한 말을 한 번 보고 가죠. 너 자신을 알라 4.1항의 요구사항을 한마디로 요약하면 "너 자신을 알라" 입니다. 회사가 물건을 팔려고 할 때, 어떤환경에서 무엇을 누구에게 잘 팔아야 할지에 대한 전략을 세우기 위해서는 우리회사가 처한 환경과 우리회사에 관련된 사람이나 조직에 대해서 잘 파악하는 것이 중요하겠죠? (지피지기면 백전백승 이라죠) 그래서 ISO9001요구사항에도 친절하게 "조직과 조직상황의 이해" 라는 요구사항을 통해서 의무적으로 조직이 처한 위치.......

ISO9001 [4.2] 이해관계자의 니즈와 기대 이해 [내부링크]

"4.1 조직과 조직상황의 이해" 에서 우리회사 처한 상황이나 위치에서 대해서 정의가 되었다면, 이번엔 우리회사와 관련되어 있는 사람들이나 조직(이해관계자)은 우리한테 무엇을 원할까? 에서 대해서 알아볼 차례예요. (4.1항에 대해서는 아래 글 참조) 그래서, 이번엔 4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해(Understanding the needs and expectations of interested parties) 에 대해서 알아보겠습니다. 우리회사가 좋은 품질의 제품을 일관성 있게 생산하기 위해서는 우리회사에 영향을 미치는 이해관계자들이 누가 있는지 결정하고, 그 이해관계자들이 우리한테 원하는 것이 무엇인지 정하여야 합니다. (정하여야 한다. => .......

[용어설명] 품질경영시스템(QMS)이란? [내부링크]

다른 용어들 보다 가장 먼저 다뤘어야할 용어인데 이제야 다루게 되네요 ㅠ 흔히들 "품질경영시스템"이라는 단어는 많이 들어 보셨을텐데, 그럼 그게 뭐야? 라고 물었을때 한마디로 설명하기가 굉장히 어렵죠 저 역시도 처음에는 "품질을 경영하기 위한 시스템", "품질을 향상시키기 위한 시스템" 정도로 밖에는 몰랐던 것 같습니다. 그리고, 아직도 QMS를 관리하는 대부분의 사람들도 잘 모르기도 하죠 ㅎㅎ 제 블로그의 글을 읽어보신분들은 아시겠지만, 우리가 용어에 대한 정의가 애매모호하거나 정확히 알지 못할 때는[ISO9000]에 언급된 용어설명을 찾아보면 됩니다. 3.5.4 품질경영시스템(quality manageme.......

ISO9001 [4.3] 품질경영시스템 적용범위 결정 [내부링크]

앞서 알아본 "4.1 조직과 조직상황의 이해", "4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해" 에서 우리는 우리회사가 처한 환경과 우리 회사와 관련된 조직/사람들로 부터 무엇을 요구받는지를 알아보았습니다. 이제 그러면, 우리가 처한 환경에서 우리에게 요구하는 무언가(?)를 만족시키기 위해서 품질경영시스템을 적용해볼 차례입니다. 품질경영시스템이란? 회사를 운영하기 위한 여러 경영시스템 중, 품질과 관련된 경영시스템 (용어의 정의는 아래를 클릭하시면 자세하게 설명해놓았습니다) 요구사항을 한번 살펴볼까요? "조직은 품질경영시스템의 적용범위를 설정하기 위하여 ~ 경계 및 적용 가능성을 정하여야 한다.&quo.......

블로그의 첫 시작! [내부링크]

나름 회사에서 협력업체 관리 담당자 라는 본업을 가지고 있습니다. 실제로 협력업체 품질실사를 수행하다보면 영세하든, 중견기업급이든 (머.. 대기업 대 대기업은 보통 실사가 이뤄지지 않습니다) 품질담당자가 검사수행도 하고 품질보증업무도 하고.. 많은 업무를 수행하다보니 품질경영시스템 관리가 쉽지 않은 것 같네요. 대략 원인을 추정해보면.. 1) 바쁩니다. (머 서류고 머고 관리할 시간이 없습니다) 2) 바쁩니다. (머 그냥 바빠서 검사할 시간도 없습니다) 3) 바쁩니다. (보통 생산관리도 겸직이고, 공정 챙기다 보니깐 검사업무도 소홀합니다) 실제로 바쁘다보니 품질경영시스템을 관리하는 것도 어렵고, 모기업에서 실사와서 지적은.......

품질경영시스템은 어느정도까지 해야하나요? [내부링크]

예를 들어 외주협력업체 평가하는 업무가 있습니다. "8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리" 에 따라 조직은 요구사항에 따라 프로세스 또는 제품 및 서비스를 공급할 수 있는 능력을 근거로, 외부공급자의 평가, 선정, 성과 모니터링 및 재평가에 대한 기준을 결정하고 적용하여야 한다. 라는 요구사항에 따라 조직에서는 일반적으로 다음을 만들어 냅니다. (더할 수도 있고요..) 1) 외주업체관리 절차서 또는 지침서 2) 외주업체등록대장 3) 외주업체평가계획/실적 4) 외주업체평가보고서 보통은 인증을 남발하는 일부 ISO인증업체에서 제공하는 절차서에 따르면 평가대상 선정, 기준, 주기 등이 전부 모호합니다.......

ISO9001 이란 도대체 뭘까요? [내부링크]

오늘은 ISO9001 에 대해서 한번 알아보죠. ISO9001 은 보통 "품질경영시스템"으로 알고 계신분들이 많은데 정확하게는 "품질경영시스템 요구사항"입니다. ISO 9001, Quality management systems-Requirements(품질경영시스템-요구사항) 즉, 품질경영시스템을 수립, 운용하기 위하여 갖추어야할 요건들을 명시해 놓은 것이죠. (요구사항은 구글링으로....) 품질경영시스템의 정의는 여러가지가 있던데, 네이버에서 바로 뜨는게 제일 적합해보이네요. 이해 관계자의 요구와 기대를 충족시키기 위해 품질 목표와 관련한 결과의 성취에 초점을 맞추는 조직 경영 시스템. 품질이란 쉽게말해 물건을 사가는 사람의 요구사항을 충족.......

[용어설명] 부적합(nonconformity) [내부링크]

일단, 부적합 용어 설명부터 보죠. (ISO9000 근거로) 부적합: 요구사항의 불충족 음? 너무 간단하죠 ㅋㅋ “요구사항의 불충족” 이라는 의미로 사용하니 사실은 사전에 우리끼리, 고객이랑 혹은 나라에서 정해놓은 모든 것들에 대해서 만족하지 않는 경우를 부적합이라고 볼 수 있겠네요. 예를 들어 다음의 경우들이죠. - 공정검사 도중에 발견된 제품 불량 - 고객 입회검사에서 발견된 제품 불량 - 납품 이후에 고객사에서 요청한 제품 A/S요청 (제작사 귀책인 것만) - 내부 심사를 통해 자사의 품질경영시스템에 따라 이행되지 않는 사항 적발 - 경영검토하다가 적합하지 않는 결과가 나와 시스템 변경이 요구되는 경우 등 너무 간단하게 정의.......

[용어설명] 시정(Correction)과 시정조치(Corrective Action) [내부링크]

시정(Correction)과 시정조치(Corrective Action)는 용어의 설명이 다릅니다. - 시정(Correction) : 부적합을 제거하기 위한 행위 - 시정조치(Corrective Action) : 부적합의 원인을 제거하고 재발을 방지하기 위한 조치 시정은 발견된 부적합을 제거하기 위한 행위를 의미하고, 시정조치는 부적합의 원인을 제거하고 재발을 방지하기 위한 조치를 의미합니다. 식탁 모서리 부분에 유리컵을 놔둬 떨어져 깨졌다 라는 현상을 통해서 쉽게 예를 들어 보겠습니다. 상황설정 : 아이가 식탁 모서리에 유리컵을 놔뒀는데, 잘못해서 떨어져 깨졌다 (아찔 ㅠ) 엄마의 요구사항: 식탁 모서리에 유리컵을 놔두면 떨어질 위험이 크니 놔두지 마라 부적합사항.......

개요(Introduction)와 부속서(Appendix)는 꼭 읽어보세요 [내부링크]

품질경영시스템에 대한 폭넓은 이해를 위해서는 "개요(Introduction)"와 "부속서(Appendix)"를 읽어보시기 바랍니다. 개요(Introduction) 어떤 문건이던지 그 문건이 담고 있는 내용의 목적성, 방향성 및 전체적인 틀에 대한 제시는 개요에 나타나기 마련이죠. 그래서 개요를 읽어보는 것이 무엇보다 중요합니다. ISO9001 심사위원들이 잘 쓰는 용어인 PDCA사이클, 프로세스 접근법에 대한 내용이 개요에 담겨져 있습니다. 품질경영시스템 요구사항을 왜 따라야 하는지, 어떤 효과가 있는지, 의도한 목적은 무엇인지 개요를 통해 알 수 있고 더불어 해당 문건에서 사용하고 있는 용어를 어떤 의미로 받아드려야 하는지도 이.......

ISO9000 이란 도대체 뭘까요? [내부링크]

품질이란? 품질경영시스템이란? 조직상황이란? 이해관계자란? ISO9001표준에서 수없이 언급되는 단어인데 막상 설명하려고 하면 어려울 때가 있죠. 그럴 때 봐야 하는 것이 바로, ISO9000(Quality Management Systems-Fundamental and Vocabulary)예요. ISO9000, 품질경영시스템-기본사항과 용어 쉽게 얘기하면 용어집, 개념원리 정도가 되겠네요 ㅎㅎ 카테고리는 크게, 다음과 같아요. 1. 적용범위 2. 기본 개념과 품질경영원칙 3. 용어와 정의 4. 부속서 (개념간의 관계 및 도해적 표현) Chapter 2에서는 품질경영 개념과 그 개념을 지원하는 7개의 품질경영원칙을 포함하고 있으며, 각 원칙을 기술하는 "설명", 조직이 왜 원칙을 다.......