MDR 전환에 따라 달라지는 MDD QMS 심사 완벽 대비하기!

안녕하세요, SGS Academy입니다. 최근 MDD에서 MDR로 전환이 되면서 많은 의료기기 업체 분들이 관련한 문의를 많이 주고 계신데요, 오늘은 2021년 5월 26일 이후로 달라지는 MDD QMS(Quality Management System) 심사에 대해 알아보겠습니다! MDD/MDR 전환일정은? 먼저, MDD에서 MDR로 전환되는 시기에 변경되는 사항들을 살펴보겠습니다. 2017년 5월 26일 - MDR 발행 2021년 5월 26일 - 새로운 CE인증서는 MDR로 강제 적용 2017년 5월 26일~2021년 5월25일 - 제조업체는 지정 인증기관으로부터 MDD 또는 MDR에 대한 인증을 신청하고 받을 수 있습니다. 2021년 5월 26일~2024년 5월 25일 - MDR은 필수이며 MDD에 따른 새로운 인증이..........

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