[ 분광광도계 ] HPLC 분석법 Vs. Cary 60 분석법 비교

서론 - 단일 클론 항체(mAbs)는 제약 회사에서 주로 제조되는 중요한 바이오 의약품 - 생물학적 프로세스에서 mAbs의 사용이 증가함에 따라, 해당 특성을 세부적으로 규명하는 기술들이 제약 회사의 큰 관심으로 떠오름 - 단백질 응집체의 생물학적 활성에 미치는 영향을 주제로 규제 기관, 학계 및 제조 업체 사이에서 열띤 토론 중 - 현미경으로만 관찰되는 단백질 응집체는 단백질이 안정적인 형태에서 존재하지 않을 수 있는 항원결정기를 노출시킬 수 있음 - mAbs의 특성 규명에서 이러한 응집체의 존재 여부에 대한 신뢰성 있는 식별은 매우 중요 - 응집체의 형성은 제조, 정제, 제형 및 보관 과정에서 수많은 요소들에 의해 영향 - 빠른 QC 분석법을 이용해 단백질 응집의 존재 여부를 확인하는 것이 유리 - 이러한 분석법은 항체 제조 수명주기의 여러 단계(예: 클론 선별), 그리고 보관 과정에서의 지속적인 제품 모니터링에 사용 가능 - 단백질 응집을 검출하는 분석법으로서 UV 분광법이 가...

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