[적외선분광기] Cary 630 FTIR을 사용한 Innovator 및 바이오시밀러 치료 단백질 집계 분석

개요 단클론항체(mAb)와 같은 생물학적 기반 치료제의 제조 또는 보관 중에는 단백질 응집이 일어나 잠재적으로 효능 및 안전성에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 mAb의 제조 공정 전반에 걸쳐 단백질 응집을 모니터링하는 것이 중요합니다. 푸리에 변환 적외선(FTIR) 분광법은 다른 기술로는 어려운 고농도 시료에서도 mAb 응집을 빠르게 모니터링할 수 있는 비파괴 기술입니다. 이 애플리케이션에서는 Agilent Cary 630 FTIR 분광기를 사용하여 열 유도 단백질 응집을 측정했습니다. 이 연구는 제제 완충액에서 고농도 mAb 샘플의 안정성에 대한 통찰력을 제공합니다. 또한 Agilent Cary 630 FTIR이 혁신 제품 또는 바이오시밀러 제품의 품질 관리 및 제조 공정 최적화에 어떻게 사용될 수 있는지 보여줍니다. 소개 응집체는 생명을 위협하는 면역 반응에 기여할 수 있으므로 응집체는 mAb 개발 및 제조에서 주요 문제로 간주됩니다. mAb는 낮은 pH, 높은 온도 및 높은...

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