12월 바이오 '임상 3상 14건'…셀트리온 악템라 시밀러 1상 승인


12월 바이오 '임상 3상 14건'…셀트리온 악템라 시밀러 1상 승인

국내 5건 앱클론·셀랩메드 CAR-T 치료제 1상 돌입…메디톡스·휴온스바이오파마 보톡스 임상 항암·항종양 타깃 34건 중 21건 61.8%…폐암치료제 임상 활발 3상 4건·2상 2건 승인 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.04 06:00 수정 2022.01.04 10:55 약업닷컴(약업신문)이 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 임상시험정보 자료를 분석한 결과, 2021년 12월 한 달간(1일~31일) 바이오의약품의 임상시험계획(IND) 승인이 34건 이뤄진 것으로 나타났다. 임상시험 승인 현황으로는 임상 3상 14건 임상 2상 7건 임상 1상 10건 연장 3건으로 확인됐다. `임상 3상`을 승인받은 기업은 피피디디벨럽먼트피티이엘티디(PPD, CRO) 사노피-아벤티스 코리아(Sanofi-Aventis) 한국엠에스디(MSD) 한국로슈(Roche) 한국아이큐비아(IQVIA, CRO) 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아(CRO) 한국얀센(Janssen) 베이진코리...



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