[식품의약품안전처] 국내 개발 코로나19 백신 3상 임상시험 승인

국내 개발 코로나19 백신 3상 임상시험 승인 2021.08.10 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘GBP510(에스케이바이오사이언스)’의 3상 임상시험 계획에 대해 안전성과 과학적 타당성을 철저히 검증한 결과, 국내 최초로 국산 코로나19 백신의 3상 임상시험 계획을 8월 10일(화) 승인했습니다. 이번 승인으로 국내 업체가 개발한 코로나19 백신이 최초로 3상에 진입하게 됐으며, 기 허가된 백신과의 비교로 효과를 입증하는 비교임상 방식으로는 세계에서 2번째**로 3상을 진행하게 됩니다. * 면역원성 : 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율 ** ’21.4. 프랑스 발네바社..........

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