식약처, 2022년 국가출하승인 연례 보고서 발간

식약처, 2022년 국가출하승인 연례 보고서 발간 2023.07.05 식품의약품안전처. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국가출하승인 현황과 협력 활동을 투명하게 공개하고 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 널리 알리기 위한 ‘2022년 국가출하승인 연례 보고서’를 발간·배포했습니다. 연례 보고서의 주요 내용은 ’22년 백신ˑ혈장분획제제 국가출하승인 현황 국가출하승인 제도 소개 생물학적제제 품질관리 역량을 강화하기 위해 추진한 민관 협력, 국제협력, 연구사업 소개 등입니다. 참고로 식약처는 2010년부터 매년 보고서를 발간하여 국가출하승인 제도를 안내하고 백신, 혈장분획제제 등 생물학적제제의 품질 정보 등을 제공하고 있습니다. 식약처는 2022년에 총 2,540로트를 국가출하승인했습니다. 이는 ’20년(2,424로트), ’21년(2,574로트)과 유사한 수준입니다. ’22년 코로나19 백신의 국가출하승인량은 약 6,355만 도즈로 ’21년(약 1억 7천만 도즈) 대비 감소했는데, 이...

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