고위험 첨단재생의료 임상연구 신속·병합 검토 적극 이용하세요!

고위험 첨단재생의료 임상연구 신속·병합 검토 적극 이용하세요! 2023.07.20 식품의약품안전처 고위험 첨단재생의료 임상연구 신속·병합 검토 적극 이용하세요! - 첫 고위험 첨단재생의료 임상연구 신속·병합 검토 접수 및 보건복지부·식품의약품안전처 심사 협업 본격 가동 - 보건복지부(장관 조규홍)와 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 7.4(화)부터 시행된 고위험 첨단재생의료 임상연구 신속·병합 검토제도(이하“신속·병합검토”) 첫 신청*이 접수되었으며(’23.7.19), 보다 많은 연구자들이 새로운 심사 절차를 이용할 수 있도록 다음과 같이 상세히 안내한다고 밝혔다. * (질환) 재발성 교모세포종, (기술) 유전자 조작 중간엽줄기세포, (실시기관) 가톨릭서울성모병원 ‘고위험 첨단재생의료 임상연구’(이하 “고위험 임상연구”)는 사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 불확실하거나 그 위험도가 큰 임상연구*로 중·저위험 임상연구와 달리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(보건복지부...

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