코오롱생명과학 인보사 FDA 승인 발표, 인보사 뜻


코오롱생명과학 인보사 FDA 승인 발표, 인보사 뜻

지난해 국내에서 판매 취소 처분을 받았던 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 인보사가 다시 떠올랐습니다. 미국 임상 3상 시험을 계속할 수 있게 됐는데요. 코오롱생명과학은 미국 식품의약국(FDA)이 인보사의 미국 임상 3상 재개를 승인한 문서를 지난 11일 받았다고 12일 발표했습니다. 코오롱생명과학 자회사인 코오롱티슈진이 개발한 인보사는 2017년 국내에서 승인을 받아 판매 중이었으나 주성분이 연골세포가 아니라 신장세포인 것으로 지난해 3월 뒤늦게 밝혀져 식품의약품안전처는 지난해 7월 국내 판매허가를 취소했습니다. FDA도 지난해 5월 미국에서 진행 중이던 임상 3상을 중단하도록 조치했고 임상 재개를 위해 코오롱티슈진은 지난해 8월과 지난달 두 차례에 걸쳐 FDA가 요구한 자료를 제출했습니다. 코오롱..


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