의료기기 수출기업에 꼭 필요한 ISO 13485를 소개합니다.

안녕하세요 스타트업인증센터입니다. 오늘은 의료기기 수출기업이라면 알고 계실 ISO 13485 의료기기 품질경영시스템에 대하여 설명드리겠습니다. 의료기기 산업은 점점 더 크게 발전하고 있습니다. 그와 관련하여 각 나라마다 승인 및 인증절차도 다양하게 존재하며 국가마다 필수로 필요한 인증이 다르다는 것을 보실 수 있습니다. 그러나 ISO 13485의 경우 국제표준화기구로부터 전 세계에 적용될 수 있도록 규정해놓은 인증이기 때문에 해당 인증을 통해 각 나라의 수출규격에 통용될 수 있습니다. ISO 13485란? ISO 13485는 의료기기 품질경영시스템의 적합성 여부를 보장하기 위해 개발, 생산, 설치 및 부가서비스 등 의료기기의 전반적인..........

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