의료기기 상품 신뢰성을 높이자! ISO 13485 인증

안녕하세요. 스타트업인증센터 스인터 입니다. 많은 제품 유형 중 특히 의료기기는 사용자의 안전에 직접적인 영향을 미칩니다. 때문에 제조업체도 사용자도 꼼꼼히 확인하게 되는 제품 유형이고, 검증된 품질경영시스템이 수립되지 않은 제조 업체는 주요 시장 진입이 어려워집니다. 따라서 의료기기 관련 업체라면 기업의 품질경영시스템에 대한 인증을 통해 검증된 품질경영시스템을 수립해 두는 것이 좋습니다. 그럼 의료기기 품질경영시스템 ISO 13485에 대해 알아보겠습니다. ISO 13485란? ISO 13485 인증은 의료기기 및 관련 서비스를 제공하는 조직의 품질경영시스템에 대한 요구 사항을 규정한 국제 표준 규정입니다. ISO 13485 요구 사..........

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