[ESG 시리즈 9] ISO13485 의료기기품질경영시스템로 인정받자!

안녕하세요. 스타트업인증센터, 스인터입니다 :-) 최근 의료기기 무역수지가 2년 연속 흑자를 달성했다는 소식, 들으셨나요? 코로나19 진단 검사 관련 품목의 부흥으로 인해 이뤄진 일이라고 합니다. 식약처에 따르면 2020년 처음 흑자를 낸 뒤 2년 연속 흑자를 기록하였고, 지난해 무역수지는 3조 7469억 원으로 전년과 비교해 44% 증가했습니다. 이렇게 잘나가는 한국의 의료기기, 해외에서 꾸준히 사랑받으려면 어떤 것이 가장 중요할까요? 직접 몸에 닿거나 몸속에 넣기도 하는 의료기기는 생명에 직결되기에 어느 것보다도 안정성이 중요합니다. 제품과 그리고 시스템 자체가 안전하고 믿을 수 있다면 더 신뢰 있는 의료기기 기업으로 거듭날 수 있습니다. 그래서 오늘은 해외시장으로 제품을 수출하는 의료기기 및 관련 서비스 조직이라면 해외 바이어로부터 요구받는다는 ISO13485에 대해 알아보고자 합니다. ISO13485란? Alexandra_Koch, 출처 Pixabay ISO13485는 의료...