걱정 없는 의료기기를 위한 인증, ISO14155

안녕하세요! 스타트업인증센터, 스인터입니다 :) 다양한 이슈로 인해 탈도 걱정도 많은 요즘, 안전성에 대한 걱정과 우려 역시 늘고 있습니다. 특히 우리 신체에 직접적인 영향을 주는 의료기기에 대해서는 청결과 안전에 더욱 신중을 가하고 있죠. 하지만 말로만 청결을 지킨다, 안전하다 말해도 제대로 된 증거가 없다면 믿기 힘든 현실입니다. 검증된 의료기기를 사용하고 문제가 생기더라도 이를 책임질 수 있다는 사실을 입증할 방법으로 ISO14155를 소개해 드리려고 하는데요. ISO14155, 스인터와 함께 알아볼까요? ISO14155란? ISO14155는 의료기기 임상시험을 말합니다. 의료기기 임상 조사 계획 자발적 평가 인증으로, 임상 조사 계획을 잘못 설계해 의료기기 업체의 안전 및 성능을 보증하기 어려운 상황이 발생하지 않도록 임상 시험 과정에서의 원칙과 수행절차, 수집해야 하는 정보에 대한 요구사항을 규정한 국제 표준 규격입니다. 기업은 ISO14155의 체계적이고 효율적인 요구사항...