쉽게 이해되는 ISO13485 의료기기품질경영시스템의 모든 것!

ISO13485, 왜 의료기기 제조사에게 필요할까? 최근 열린 제48회 두바이 국제 의료기기 전시회에서 대구 업체들이 참여해 222억 원의 계약 실적을 만들어 내었다는 소식 들어보셨을 텐데요. 이뿐만 아니라 휴마시스, 에스디바이오센서 등 다양한 의료기기 전시회 및 박람회에 참가하여 해외 시장을 목표로 하고 있습니다. 또한, 식품의약품안전처가 한국과 아랍에미리트(UAE) 보건 의료 분야 협력 강화에 본격적으로 나겠다고 밝히기도 했습니다. 한국의 다양한 의료기기 업체들은 국내에 국한되지 않고, 새로운 시장을 찾고 있으며 또한 국가에서도 다양한 지원을 하고 있다는 것을 알 수 있습니다. 의료기기는 병원에서 병을 치료하는 데에 필요한 기구와 기계를 통틀어 하는 말로, 문화와 경계에 상관없이 인간에게 있어서 조금 더 건강한 삶을 위해 필요한 요소 중 하나입니다. 그래서 해외 진출을 고려 중이신 의료기기 제조업체도 많으실 것으로 예상되는데요. 한국 의료기기의 영향력을 펼치기 전에 사전에 준비해...

원문링크 : 쉽게 이해되는 ISO13485 의료기기품질경영시스템의 모든 것!