임상시험의 단계

우리가 사용하는 모든 약들이 사람에게 들어가기 위해서는 반드시 임상시험이라는 까다로운 검증 절차를 통과해야 한다. 환자 입장이 되어 생각해보면, 어떠한 약이 효과가 있고 안전하다는 확신이 있어야 약을 복용하겠다는 다짐을 할 수 있을 것이다. 임상시험이란? 신약, 의료 기기, 새로운 치료법의 안전성과 효용성에 대한 시험이나 연구를 의미한다. 임상시험도 사람에게 하는 test이다 보니 깐깐한 규정을 통과한 의약품이나 신약을 대상으로 진행한다. 임상시험의 단계는 전임상 - 임상1상 - 임상2상 - 임상3상 - (임상4상)이다. 전임상 임상을 하기 전 단계를 의미한다. 주로 돼지, 쥐 등 사람의 신체 구조와 비슷한 동물을 이용해 진행하는 실험이다. 약이 확실한 효과가 있는지와 심각한 부작용은 없는지를 검증하고, 기본적 약리학 지표들(약의 유효농도 등)을 결정한다. 본격적 임상 시험에 들어가면 천문학적 규모의 돈이 들어가기 때문에, 제약회사 입장에서는 동물을 이용한 전임상 단계에서 충분한 효...

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