[의료기기법 시행규칙 행정예고] 별표10 수수료액


[의료기기법 시행규칙 행정예고] 별표10 수수료액

안녕하세요~ 전진선입니다.오늘은 이제 곧 인상될 민원접수 수수료를 공유해보려 해요.1. 개정 이유 및 주요 내용:물가 상승률에 따라 의료기기 허가ㆍ심사 등 수수료를 현실화하고, 첨단 기술 적용 제품 증가에 따른 전문 심사 인력 확충 및 신속한 인·허가 지원 등을 위하여 의료기기 허가ㆍ심사 등 수수료를 개정하고자 함(별표10)하긴, 물가 상승된 것과 비교하면, 수수료가 그동안 많이 안 오르긴 했지만, 이번에 한 150% 정도씩은 상승된 것 같네요. 신설된 수수료도 있고요.기술문서에 대한 심사나 임상시험에 관한 사항의 사전검토 수수료가 생겼는데, 사전검토에 대해 공식적으로 의견을 받으면, 이후 진행에 대해서 많은 부분 co..........

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