일반 낙태약 제조업체가 접근성을 보존하기 위한 노력으로 FDA를 고소합니다


일반 낙태약 제조업체가 접근성을 보존하기 위한 노력으로 FDA를 고소합니다

일반적인 형태의 낙태약 메이프리스톤의 제조업체는 연방 소송이 FDA의 그 약에 대한 승인을 뒤집을 것으로 위협함에 따라 접근권을 보존하기 위한 노력의 일환으로 식품의약국을 고소하고 있습니다. 오늘 메릴랜드에서 제기된 연방 소송에서 제약회사 젠바이오프로는 FDA가 알약에 대한 접근을 방해하는 어떠한 조치도 취하지 못하도록 금지해 줄 것을 판사에게 요청했습니다. 제네바이오프로는 제네릭 미페프리스톤의 FDA 승인을 취소하는 것은 회사와 이 약에 의존하는 의사와 환자들에게 "대참사"를 야기할 것이라고 말합니다. 미페프리스톤은 2000년에 처음으로 임신 초기 낙태를 유도하기 위해 승인된 널리 사용되는 두 가지 약물 프로토콜에서 첫 번째 용량으로 승인되었습니다. GenBioPro는 2019년 제네릭 버전에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 낙태 반대 권리 단체들은 FDA의 원래 2000년 결정과 2019년 일반 의약품 승인을 포함한 이후 규칙 변경에 모두 이의를 제기하고 있습니다. 미프리스톤에 ...



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