독감백신, 올해 3,000만 명분 국가출하승인 예상

독감백신, 올해 3,000만 명분 국가출하승인 예상 2023.06.09 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 독감백신 제조‧수입사(9개 업체)를 대상으로 ‘2023년 독감(인플루엔자)백신 국가출하승인* 설명회’를 6월 9일 개최합니다. * 국가출하승인 제도: 「약사법」제53조1항에 따라 백신, 혈장분획제제 등에 대해 제조단위(로트)별 검정시험과 자료 검토 결과를 종합 평가해 시중 유통 전에 의약품 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도 이번 설명회는 올해 약 3,000만 명분으로 예상되는 독감백신을 공급하는 제조‧수입사에게 국가출하승인에 대해 충분히 설명해 국가출하승인을 차질 없이 준비하기 위해 마련됐습니다. 이번 설명회에서는 국가출하승인 규정 주요 개정사항 2023년 독감백신 국가출하승인 계획 제조·품질관리 요약서 작성 시 유의사항 2023년 독감백신 공급·조달구매 계획 등을 안내합니다. 식약처는 제품별로 위해도를 평가*하고 그 결과에 따라 검정항목에 차이를 두어 ...

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