식약처 개발 동물대체시험법 국제 표준시험법으로 인정

식약처 개발 동물대체시험법 국제 표준시험법으로 인정 2023.11.03 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 자체 개발한 동물대체시험법 ‘인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 의료기기 피부자극시험법’이 국제표준화기구(ISO)*의 국제 표준시험법으로 10월 27일에 승인받았다고 밝혔다. * The International Organization for Standardization 지난 10월 23일부터 27일까지 미국에서 개최된 ISO/TC194* 전문위원 회의에서 해당 시험법의 검증 결과가 발표되었으며, ISO는 만장일치로 해당 시험법을 자극시험 분야** 국제표준 시험법으로 승인하였다. * 의료기기의 생물학적 평가 분야의 표준을 다루기 위한 ISO 기술위원회. 산하에 1개 분과위원회(SC, Sub-committee)와 17개의 작업반(WG, Working Group)을 두고 있음 ** International standard ISO 10993-23:2021(Biolo...

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