한국신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치

한국신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치 2023.11.07 식품의약품안전처 한국신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치 - 신고 사항과 다르게 제조, 기록서 거짓 작성 등 「약사법」 위반 사실 확인 - 의·약사는 투약 중지, 환자는 임의 중단 말고 의·약사 상담 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국신텍스제약가 제조·판매하고 있는 ‘온장환’(정장제) 등 6개 품목*에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치했다고 밝혔다. * 온장환, 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스청기환(천왕보심단), 영수환 이번 조치는 식약처가 한국신텍스제약의 특별기획 점검을 실시한 결과 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 ｢약사법｣ 위반사항을 확인한 데 따른 것이다. 이번 제조·판매중지 조치는 한국신텍스제약에서 회수와 품목 변경허가(신고) 등 필요한 안전 조...

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