식약처, ’23년 12월 의료제품 허가 현황 안내

식약처, ’23년 12월 의료제품 허가 현황 안내 2024.01.05 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 12월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 밝혔다. 식약처(본부)는 12월에 의료제품 총 118개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 92개 품목, 수입은 26개 품목이었다. < 의료제품 허가 현황 > 구 분 ’23년 12월 (12.1.~12.31.) 올해 누적 (’23.1.1.~12.31.) 계 118 1,823 의약품 18 585 의약외품 1 116 의료기기 99 1,122 의료제품별 허가 현황 안내 대상 (의약품) 신약, 자료제출의약품, 특수 제형 후발의약품, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품 (의약외품) 신물질·신소재 사용 의약외품을 포함한 신규 허가 의약외품 (의료기기) 신개발·희소 의료기기를 포함한 신규 허가 의료기기 참고로 신약은 유방암 치료제인 ‘투키사정(투카티닙)’ ...

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