여러 매체들이 통계적 유의성을 토대로 피라맥스 임상이 실패했다고 보고했는데, 이는 문제가 있다

강윤희 전 위원은 진단검사의학과 전문의로 식약처 의약품심사부 종양약품과 소속 임상심사위원으로 활동했다. 지난해 국회 보건복지위원회 국정감사에서는 참고인으로 출석해 식약처의 리아백스주 조건부 허가를 비판하기도 했다.   강 전 위원은 “임상 2상의 경우 기본적으로 표본 수가 적은 까닭에 통계적 유의성보다는 유효성에 대한 가능성을 놓고 평가해야 한다”며 “임상 2상은 허가를 전제로 하는 것이 아니라 대규모 임상 3상을 진행할 만한 가망이 있는지를 평가하는 것이다. 여러 매체들이 통계적 유의성을 토대로 피라맥스 임상이 실패했다고 보고했는데, 이는 문제가 있다고 본다”고 밝혔다.   이어 “신풍제약이 공개한 피라맥..........

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