개풍이 징한것들. 오늘로써 임상3상 시험계획 변경신청일이 꼭 3개월째 되는 날. 오늘 날짜 23년2월9일. 변경신청날짜 22년11월9일. 3개월째 되는 오늘, 식약처 의약품통합정보시스템인 의약품 안전나라에서 궁금증을 유발하는 게시물이 떴다! c 오늘 날짜로 알림광장에 게시된 임상시험 변경의 타당성 자문 개최 알림공고가 바로 그것! 해당건은 중앙약심위의 신약분과위원회 - 임상시험 통계평가 소분과 위원회로써 임상시험 변경의 타당성 자문건인데, 개인적으로는 이게 피라맥스 임상시험 변경건에 대한 자문건이면 좋겠다는 생각! 참고로 코로나19 경구치료제 관련 중앙약심위의 결과를 찾아보니 팍스로비드를 대상으로 지난 1월6일에 진행되었던 건이 오늘에서야 (무려 한달이나 걸려서) 등록된 것을 확인 가능함. 따라서 유의미한 결과 혹은 특이사항이 없다면, 내일 진행예정인 임상시험 변경 타당성 자문 건도 3월정도가 되어야 정상적으로 의약품안전나라 알림광장에 결과 알림으로 등장할 예정이라고 속 편하게 생...
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원문링크 : 의약품안전나라 임상시험 변경 타당성 자문위원회 주인공은! 바로! 뉴규?
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