식약처 니자티딘 위장약 잠정 제조.판매 및 처방중지

니자티딘이란 위산과다, 속쓰림, 위.십이지장궤양, 역류성식도염 등을 치료하기 위한 약에 사용하는 성분입니다. 식품의약품안전처는 최근 위장약 라니티딘에 대한 조치 이후 유사한 구조의 니자티딘에 대한 조사를 마치고, 원료의약품 전체에 대한 불순물 관리대책과 니자티딘 조사결과를 발표하였습니다. 아울러, 시중 유통 ‘니자티딘’* 원료의약품 및 완제의약품을 수거·검사**한 결과, 일부에서 NDMA***가 잠정관리기준을 미량 초과하여 검출되었습니다.* 니자티딘 : 위산과다, 속쓰림, 위궤양, 역류성식도염 등 치료약에 사용하는 성분 ** 국내‧외 4개 제조소에서 만든 4종의 니자티딘 원료의약품 *** NDMA(N-니트로소디메틸아민) : WH..........

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