의료기기 e-뉴스 레터(2021.12.30)

부산지방식약청에서 발간한 의료기기 e-뉴스 레터 입니다. 내용 중에는, 1. 의료기기 생산(수입)실적보고 2. 품질책임자교육 미수료 행정처분 3. 2020년 10월 8일 이전에 허가(인증.신고)된 의료기기 유효기간 지정 4. 위해 의료기기 판매 시, 과징금 부과 기준 마련 5. 의료기기 책임보험 가입 의무화 6. 품질관리 가이드라인 8종 마련으로 되어 있습니다. 의료기기 제조, 수입업체에서 관심갖고 전략적으로 추진해야 할 내용이 있기에, 인용 게시합니다. 첨부파일 2021년+369뉴스레터(제4호)(최종) (1) 의료기기 뉴스레터.pdf 파일 다운로드...

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