[Shortence] 국가별 의료기기 규제사항 개요

지역별 국가별 의료기기 규제사항 개요입니다. 해외로 의료기기 시장을 진출할 경우, 전략수립이 먼저 수반되어야 합니다. 전략 예시 1)해당 국가 지역 의료기기 규제사항을 파악한다. (수출용 의료기기 또는 국내에서 제조인증(허가)를 받지 않더라도 해외 인허가가 가능한 일부 국가가 있음. 국내 인허가 및 해외 인허가를 병행하여 진행하여, 시간을 단축하는 전략 수립) 2)초기 시장 진입 시, 의료기기 인허가를 위한 비용과 소요기간을 감안, (법적)대리인을 지정하여, 인허가를 획득한다. 3)인허가가 완료되는 시점 또는 그 전에 대리점 계약 또는 지사설립을 추진한다. 4)"2)"에서 지정된 대리인으로 부터 인허가 관련 양수를 받을지 검토하고, 진행한다. 해외 인허가 (법적)대리인 및 지역별 국가별 인허가 컨설팅에 궁금하신 사항 있으시면, 연락주시기 바랍니다. 해외 파트너와 함께 귀사의 해외시장 진출을 도와 드리겠습니다. 지역별 국가별 의료기기 규제사항 개요...

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