[의료기기 GMP] 계측기(측정기) 교정 연간계획 수립과 소요비용 품의서 작성 시, 활용해 보세요.

의료기기 제품을 시험 및 검사하는데, 측정기의 교정 연간 계획을 수립하고, 소요 비용을 품의 받아 예산을 집행하는 경우가 있습니다. 경우에 따라서는, 지난 연도 것을 참고하여 작성하기도 합니다. 품의서의 Quality를 높이는데, "교정대상 및 주기설정을 위한 지침 / 국가기술표준원 고시(이하 '고시')'를 reference로 하여, 작성하면 설득력이 높은 품의서가 됩니다. 작성자 관점에서가 아니라, 최종 결재자 입장에서, 왜 해야 하는지 설득을 하는데, 국가 법령만큼 좋은 것은 없습니다.(경험상 ~) 앞서 언급한 고시 제 1조 적용범위에서는 아래와 같이 명시하고 있습니다. 이 기준은 「국가표준기본법」 제14조 제1항, 제2항에 의거 국가측정표준과 국가사회의 모든 분야에서 사용하는 측정기의 교정대상 및 교정주기를 설정하는데 적용한다 제 2조 인용규격에서는 아래 국제 규격, 국가규격, KS 규격을 인용하고 있다고 명시하고 있습니다. ILAC-G24 측정기의 교정주기 결정에 관한 지침 ...

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