[Shortence] 의료기기 컨설팅 2023.03.02


[Shortence] 의료기기 컨설팅 2023.03.02

- 업체 방문하여, GMP, MDSAP, 510k, CE 방문상담 진행하였습니다. -의료기기 품질책임자 변경 신고 의뢰받아 진행하였습니다. - 의료기기 수입업체에서 품목허가 양도양수 관련 온라인 상담을 진행하였습니다. - 유럽 의료기기 CE MDR 관련, 의뢰받은 10페이지 분량의 원고를 어느 수준에 맞춰서 어느 범위까지 작성할지 고민 중입니다. ~...

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