[Shortence] 미국 FDA 한국 제조소 현지 실사(inspection)

근래, 미국 FDA에서 한국의 제조소를 대상으로 현지실사를 진행하고 있습니다. 코로나 19가 완화되면서, 예전처럼 활발하게 현지실사가 진행되고 있습니다. 우리나라도 해외제조원 현지실사 하듯이, 국가간에 상호 현지실사가 활발하게 진행되고 있는 것입니다. 제 블로그 아래 내용 참고하시어, 미국 FDA 국내 제조소 대상 실사(inspection)에 도움이 되셨으면 합니다. 저도 10년 전 미국 FDA 실사를 받아 보았지만, 그리 만만치가 않습니다. ㅎ 관련하여, 궁금한 사항 있으시면 연락주시기 바랍니다. https://blog.naver.com/chk3424/222526664506 미국 FDA QSIT 가이드 미국 FDA QSIT 가이드라인 입니다. (출처 : 미국 FDA 웹사이트) 예전에 미국 FDA on site 수... blog.naver.com https://blog.naver.com/chk3424/223072195063 미국 FDA 의료기기 2021년 현장심사 지적사항 QSR 코...

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