셀트리온, ‘유플라이마’ 80mg 유럽 추가 허가 획득


셀트리온, ‘유플라이마’ 80mg 유럽 추가 허가 획득

휴미라 바이오시밀러 작년 2월 40mg 승인 작년 2월 유럽에서 승인된 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 40mg. 사진 제공=셀트리온 셀트리온(163,000 +0.93%)은 유럽에서 ‘유플라이마’의 80mg 용량 제형에 대해 추가 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 유플라이마는 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난해 2월 40mg 용량에 대해 유럽의약품청(EMA)의 허가를 획득했다. 현재 류머티즘관절염 염증성장질환 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽에서 판매를 시작했다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 작년 12월 유플라이마 80mg에 대한 판매승인을 권고했다. 이후 약 2개월만에 판..........

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