셀트리온, 유럽 시장 첫 ‘졸레어’ 시밀러 승인 임박… 현지 위원회 품목허가 승인 권고

오리지널 의약품 전체 적응증 확보 유럽 시장 내 첫 번째 졸레이 바이오시밀러 유력 졸레어 지난해 글로벌 매출 약 5조 원 셀트리온, 5월 허가 기대… ‘퍼스트무버’로 시장 선점 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)가 졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 냈다고 25일 밝혔다. 오리지널 의약품인 졸레어는 알레르기성 천식과 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등을 치료하는데 사용되는 블록버스터 항체 바이오의약품이다. 작년 기준 글로벌 매출은 약 5조 원 규모로 집계됐다. 최근에는 음식 알러지 적응증을 추가로 승인받았다. 관련 치료제 시장 규모가 확대될 것으로 예상된다. 이번에 품목허가 승인을 권고한 CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가를 바탕으로 허가 여부를...

원문링크 : 셀트리온, 유럽 시장 첫 ‘졸레어’ 시밀러 승인 임박… 현지 위원회 품목허가 승인 권고