의약품 포함된 창상피복재의 허가 및 보험

창상피복재의 품목별 치료재료 건강보험 분류 안내서를 알려드린바 있습니다. 창상피복재의 품목별 치료재료 분류 안내서 창상피복재를 심평원의 치료재료 보험등재시 치료재료 분류를 예상하는데 도움이 되는 안내서입니다. 첨부&... blog.naver.com 의약품이 포함된 창상피복재 예시와 허가 및 보험에 대한 사항을 정리해 보았습니다. 아주규제과학센터의 융복합의료제품 세미나(2021.11) 내용도 참고하였습니다. 1. 융복합 의료기기 융복합 의료제품인 융복합의약품과 융복합의료기기중 의약품 포함된 창상피복재는 융복합의료기기에 해당됩니다. - 주작용 : 의료기기 - 분류기준 : 의료기기의 적정한 성능유지 및 발현위해 의약품 성분사용 - 작용원리 : 물리기계적인 의료기기가 주작용(부수적인 대사작용이 발생할수 있으나 주목적아님) - 예시 : 의약품 코팅 스텐트, 항생물질 함유 골시멘트, 마취제함유 콘돔, 항균제 포함 창상피복재 등 2. 의약품 포함된 창상피복재 예시 1) 은 성분 포함 창상피복재 ...