골절합용나사, 골절합용판의 기술문서작성 가이드라인 등

골절합용나사, 골절합용판의 기술문서작성 가이드라인, 허가심사 가이드라인, STED 작성 가이드라인등의 자료입니다. 오래전의 자료들도 참고로 올려봅니다. 첨부> 1. 기술문서 작성 가이드라인 1) 골절합용나사 기술문서 작성을 위한 가이드라인(2020) 2) 골절합용판 기술문서 작성을 위한 가이드라인(2018) 2. 기타 형태 품목의 가이드라인 1) 앵커타입골절합용나사 허가심사 가이드라인(2020) 2) 특수재질골절합용나사 국제표준화기술문서(STED)작성 가이드라인(2018) 3) 특수재질골절합용판 국제표준화기술문서(STED)작성 가이드라인(2018) 4) 흡수성재질 골절합용나사의 평가가이드라인(2009) - 예전자료 5) 흡수성마그네슘합금을 이용한 정형용 이식의료기기 허가심사가이드라인(2019) - 특수재질골절합용나사 - 특수재질골고정재 3. 골접합용나사 품목별 GMP 가이드라인(안)-2014 - 골접합용나사 설명 - 골접합용나사에 해당하는 GMP 적용 - 골접합용나사의 제품표준서 예...

원문링크 : 골절합용나사, 골절합용판의 기술문서작성 가이드라인 등