의료기기 제품화전략지원단 업무설명회 자료

2022.05.12. 식약처의 의료기기 제품화전략지원단 업무설명회 자료입니다. 주요내용> - 연구개발-임상시험-시판-허가의 전략적 연계강화 - 지원단 상담, 임상심사, 허가심사 기능을 통합하여 지원체계 총괄 - 비임상 및 임상시험 설계지원 - 상담내용의 법적효력 강화 - 규제검토등 필요항목 지원 첨부> 의료기기 제품화전략지원단 업무설명회(2022.05.12.) - 신설배경, 조직구성 - 지원내용, 절차, 효과 - 제품지원화팀 : 사전상담, 사전검토 - 혁신제품심사팀 : 신속심사, 혁신의료기기, 희소의료기기...

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