루트로닉, ‘코어레비’ FDA 510k 획득

jhonkasalo, 출처 Unsplash 루트로닉, ‘코어레비’ FDA 510k 획득 [의학신문·일간보사=오인규 기자] 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)은 최근 병원용 의료기기 ‘코어레비(CoreLevee)’가 미국 식품의약국(FDA)의 510k(시판 전 허가)를 획득했다고 18일 밝혔다.지난해 11월 루트로닉은 해당 제품의 허가를 신청했으며, 약 1년 간 검토를 거쳐 승인이 완료됐다.회사 관계자는 “해당 제품은 국내와 유럽에서 코어레비로 인증을 획득한 후 현재 아큐커브(ACCUCURV)로 모델명 변경을 완료한 상태로 향후 미국에서도 모델명을 변경할 계획을 가지고 있다”고 밝혔다.이어 “해당 건의.. www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2183014 #루트로닉 #‘코어레비’ #FDA #510k #획득...

원문링크 : 루트로닉, ‘코어레비’ FDA 510k 획득