SK바이오사이언스, 코로나19 백신 글로벌 3상 국내 승인

SK바이오사이언스, 코로나19 백신 글로벌 3상 국내 승인 내년 상반기 상용화 목표 SK바이오사이언스(273,500 +17.63%)는 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 후보물질인 ‘GBP510’의 임상 3상을 승인받았다고 10일 밝혔다. 내년 상반기 상용화를 목표하고 있다. 국내 3상은 고려대 구로병원 등 13개 기관에서 진행된다. 18세 이상의 성인 4000명을 대상으로 GBP5101을 2회 접종한다. 이후 면역원성 및 안전성을 확인할 예정이다. GBP510의 글로벌 임상 3상은 국제백신연구소(IVI)가 함께 진행한다. IVI는 유럽 동남아 등에서 GBP510의 다국가 임상 3상을 수행한다. SK바이오사이언스는 이를 바탕으로 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증 및 국가별 긴급사용허가 ..

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