한계성 보인 팍스로비드와 라게브리오, 지속적으로 입증받는 제프티


한계성 보인 팍스로비드와 라게브리오, 지속적으로 입증받는 제프티

copyright 2023 All rights reserved by 현대바이오. 현대바이오 제프티가 고열, 인후통 등 미국 FDA가 지정한 코로나19의 12개 증상을 모두 뚜렷하게 개선했다는 것이 다시 한 번 입증되었습니다. 현대바이오는 최근 코로나19 임상실험에 대한 식품의약품안전처의 보완요청으로, 국제 가이드라인에 따른 제프티의 코로나19 12가지 증상 개선효과에 대한 추가분석 통계분석보고서를 식약처에 제출했습니다. 보고서는 임상시험 통계분석전문기관인 드림씨아이에스가 맡았습니다. 국제 가이드라인에 따른 mITT, 즉 1회 이상 투약한 모든 임상시험 참여자를 통계분석 대상군으로 한 분석 결과, 제프티는 mITT군에서의 증상개선 소요일이 9일로 위약복용자의 12.5일보다 3.5일 단축된 것으로 밝혀졌습니다.(P값 0.0291) copyright 2023 All rights reserved by 현대바이오. 현대바이오 측은 이번 추가분석을 통해 FDA가 긴급사용승인한 팍스로비드, 라게...


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