코로나19 치료제, 백신 등 신속 허가,심사 및 긴급 공급 관련 특별법 공포

- 식품의약품안전처는 ｢공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법｣(이하 ｢공중보건 위기대응 의료제품 특별법｣)을 3월 9일 제정·공포했다고 밝혔습니다.- ｢공중보건 위기대응 의료제품 특별법｣은 코로나19 대유행 등 공중보건 위기상황 대응에 필요한 백신·치료제·마스크·진단키트 등 의료제품(이하 ‘위기대응 의료제품’)의 신속한 허가·심사를 비롯해 긴급한 사용과 안정적 공급을 위한 법으로, 주요 내용은 다음과 같습니다.- 예비 위기대응 의료제품 신속 허가·심사 · 위원회의 심의를 거쳐 ‘예비 위기대응 의료제품’으로 지정되면 ➊우선심사, ➋수시동반심사, ➌동시심사 등 신속한 허가·심..........

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